全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[默认分类]
单机版的分析仪器,在做CSV时,IT基础设施(所配置的电脑),是否也应该进行全面的软硬件、配 ...
[验证确认]
若是第三方检测类的公司,对于洁净区环境可以仅测试静态时悬浮粒子、沉降、浮游、表面作为日常 ...
[默认分类]
自由裁量的意思是,企业根据情况自行决定措施?还是指检察官在检查的时候针对发现的问题的判定 ...
[默认分类]
可不可以理解为只要有了新法规的出现,反过来我们就要去审查自己的验证系统是否满足要求,否则 ...
[验证确认]
计算机化系统数据备份周期可以怎么评估?有推荐的法规可以参考一下吗?
[验证确认]
有了EMS环境检测系统对各房间的监测后,是不是不需要额外再往房间里放置温湿度计进行单独的监 ...
[验证确认]
安装监测设备的点是根据哪些依据进行选点的?
[验证确认]
对于厂家结合用户URS通过WinCC平台编程完成的系统如EMS,灌装线,冻干机等系统,应按照什么样 ...
[验证确认]
EMS系统的PQ可以不做吗?都在OQ里面确认
[验证确认]
库房的BMS和EMS系统可以共用服务器吗?
[验证确认]
洁净室的静态测试和动态测试都是PQ测试的一部分吗?如何形成报告
[验证确认]
从课件《电子记录和电子签名》中来看,做出质量决策需要的是“质量批记录/检验方法、质量信息 ...
[验证确认]
计算机系统的供应商,是否需纳入合格供应商目录,定期进行供应商考核评估?
[验证确认]
计算机系统验证是由计算机工程师主导吗?如果没有计算机工程师,除了找第三方公司验证,还有其 ...
[验证确认]
BMS系统包括包含哪些内容。
[验证确认]
计算机系统的再验证能否也由供应商执行,如何进行供应商管理?
[验证确认]
空调系统上的一些仪表是否一定需要计量(例如压力表),不用于记录的仪表是否可以不计量,只做 ...
[验证确认]
动态检测的标准是按照静态要求进行的吗
[验证确认]
就比如尘埃粒子计数器或者沉降菌检测仪这些直接第三方计量,是不是就不需要这些验证了
[验证确认]
老师,您好!请问怎么更好地管理记录打印?是只能QA人员打印记录,还是各部门的文件管理员都能 ...
1 ...
35
36
37
38
39
40
41
42
43
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
913
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
453
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
376
风险评估可以从那些方面进行?
345
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
341
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
330
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
194
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
193
冻干后ph会下降,是怎么回事
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部