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压缩空气级别与洁净环境级别如何对应?
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压缩空气级别与洁净环境级别如何对应?
[质量管理]
1.微生物检验用试剂,也需要COA吗?需要做灭菌验证吗?
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用于灭菌柜的补气,是否为关键系统
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压缩空气的标准,国标要求项目比较多,实际操作中只需要测水分和油分,菌检就可以了对吧,压缩 ...
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洁净压缩空气的PQ是否有必要和水系统一样分三个阶段?为什么?
[质量管理]
对照培养基灭菌前后需要测ph吗?
[研发申报]
如果给的范围只要求了pH的限定情况,做溶液稳定性时候只检测两个时间节点的pH,这么做是否是合 ...
[默认分类]
同系物的碳原子数和沸点关系有没有普适规律呢
[质量管理]
大家在实际工作中用的器具是怎么保证无菌的?灭菌方式是什么?高温灭菌还是湿热灭菌?哪种方式 ...
[验证确认]
压缩空气系统不锈钢管道是否需要脱脂或酸洗钝化?
[质量管理]
水活度怎么测,怎么计算。
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氮气质量标准参考那份文件?
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请问压缩空气的日常监测需要根据不同行业来确定检测时间吗,我们公司是做日化的,需要拉长或者 ...
[质量管理]
为啥都是英文?
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对于医疗器械企业C1/C2类压缩空气监测周期应如何确定?
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压缩空气定期检测周期怎么评估和怎么定?
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水系统验证的三阶段中,对于全新的水系统验证,是否用PQ三阶段改进版更合适? 而对于水系统的 ...
[验证确认]
压缩空气系统的净化等级与环境洁净级别有什么对应关系吗?
[验证确认]
压缩空气系统液态水含量的方法有哪些?
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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冻干后ph会下降,是怎么回事
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