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[质量管理]
培养基常温后测定pH值,一般固体培养基常温时已成为固体,测好pH值后,如何对其进行分装?
[验证确认]
压缩空气扩散到环境后怎样评价对洁净环境是否造成污染,悬浮粒子,浮游菌增加多少算污染?
[验证确认]
油分具体怎么测试呢
[质量管理]
做耐胆盐的增菌的TSB需要在22.5℃环境中放置2小时,是要放在培养箱里培养吗?还是可以直接放在 ...
[质量管理]
无菌衣灭菌后的损耗应该如何测试呢,有推荐的更换周期吗?
[验证确认]
C&Q 具体的文件形式是哪种?
[默认分类]
如何考虑极性对待测物的影响
[验证确认]
制定压缩空气sop时按照什么标准制定呢
[质量管理]
培养基水浴的温度需要经过确认码
[验证确认]
C1类点能否再细分为与产品直接接触、间接接触的和只影响环境,但不会间接接触产品的?比如注射 ...
[质量管理]
评估物料风险等级,是否应结合工艺用途,对于高风险的,但是评估对产品无影响或较小的,是否可 ...
[验证确认]
压缩空气经评估分为C1和C2两类,是否只有C1类需要加终端过滤器?
[验证确认]
压缩空气质量检测仪有推荐的厂家型号吗,测试项目必须完全按照GB/T吗,毕竟是T,如何来评估哪 ...
[验证确认]
洁净区压缩空气测试频率为多久一次,测试项目主要是哪些
[验证确认]
压缩空气级别与洁净环境级别如何对应?
[验证确认]
压缩空气级别与洁净环境级别如何对应?
[验证确认]
压缩空气级别与洁净环境级别如何对应?
[质量管理]
1.微生物检验用试剂,也需要COA吗?需要做灭菌验证吗?
[验证确认]
用于灭菌柜的补气,是否为关键系统
[验证确认]
压缩空气的标准,国标要求项目比较多,实际操作中只需要测水分和油分,菌检就可以了对吧,压缩 ...
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
200
培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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