全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[默认分类]
烷基在气相中是超强酸吗,为什么?
[验证确认]
没做运输确认的话不能发货吗?
[验证确认]
如果运输是由第三方公司提供的话,运输确认报告是由第三方公司提供吗?
[验证确认]
对于保温箱运输的产品,日常运输温度探头怎么放置?
[质量管理]
没有做过相关实验,关于倒平板以及培养基适用性检查等操作的注意要点有哪些?
[验证确认]
运输确认的方案是由谁来提供?
[验证确认]
针对需冷藏要求的药品,是否需要做产品由车间转移至仓库(同一场地不同楼层)的时限确认?
[质量管理]
水活度高是不是就是环境潮湿
[生产工艺]
请问洁净室自净时间对自净开始前的环境有要求吗,洁净室污染程度不同,所需的自净时间相同吗?
[验证确认]
运输确认的方案是由运输方供应商来提供吗
[验证确认]
运输确认IQ测试应该包括但不限于以下内容有哪些?
[验证确认]
如何在最大限度节约成本和资源的前提下做完运输验证?
[验证确认]
如果常温的物料的话,需要电子狗么
[质量管理]
检验记录一般保存多久,注册检验记录在哪儿报告,保存多久呢
[验证确认]
洁净区的压缩空气是从半层上分下来的分别配给不同的的测试项目(吹洗,完整性),那压缩空测试 ...
[验证确认]
压缩空气的浮游菌和悬浮粒子可接受标准桌面换算到环境空气状态啊?
[质量管理]
微生物实验是否也有OOT概念?
[质量管理]
洁净服的有效拦截率或者穿戴次数如何验证?
[验证确认]
压缩空气制备后、总送点需要检测吗
[质量管理]
培养基促生长试验、灵敏度试验、适用性试验有什么区别?
1 ...
378
379
380
381
382
383
384
385
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
863
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
427
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
357
风险评估可以从那些方面进行?
313
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
306
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
290
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
261
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
200
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
171
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部