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[质量管理]
湿热灭菌法、干热灭菌法、煮沸灭菌法等常见灭菌法各适用于哪些情况的灭菌?
[质量管理]
常见细菌内毒素的种类、来源、用途是怎样的?
[职业规划]
有人吗
[验证确认]
请问一下,验证需要做一年四季的时间吗?还是只需要验证需要运输的时间即可?
[质量管理]
如果检测数据的趋势超出警戒线了,这需要实验室进行OOS吗
[验证确认]
压缩气体中液氮管路怎么实现绝缘?是用绝缘的材料还是其他方式?
[验证确认]
第三方的保温箱,需要做温度分布验证吗?
[验证确认]
冷藏车第三方的车,验证还要做吗?
[验证确认]
产品运输确认,冬季运往北方,负几十度的,不在产品存储温度范围内,也不在持稳和加速试验温度 ...
[验证确认]
运输由冷链物流公司负责,运输的验证是由谁做呢?
[验证确认]
老师,路线变更是否需要重做验证,或者每条线路单独验证?
[验证确认]
老师,你好!是否需要运输保存箱的跌落试验?运输温度干冰,路线在上海苏州这个维度,是否进行 ...
[验证确认]
若委托了第三方,方案和报告是否需要我们去参与,还是最后只需要我们去进行一个审核工作呢
[验证确认]
不同的产品运输要求不同,比如说一个是2-8℃要求,另一个是15℃要求,可不可以只做一次验证确 ...
[验证确认]
我们产品是常温,没有做运输确认,现在可以只写评估确认来完善吗?
[验证确认]
新冠检测标本需要4℃保存,运输过程中用转运箱转运,随着夏季来临,加冰袋保存如保存不当,会 ...
[质量管理]
液体石蜡覆盖保藏法使用高层斜面仅穿刺,不在短斜面上划线吗?如果不划线为什么要使用高层斜面 ...
[验证确认]
运输验证要做春秋,冬,夏三季还是冬夏两季就可以了
[验证确认]
老师,阴凉储存产品是否需要进行运输确认?常温储存产品在夏季或冬季北方如果没有温度保护措施 ...
[验证确认]
保温箱运输验证(非冷链车)中,出现超温现象是否可以使用稳定性数据进行评价。或者说稳定性数 ...
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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