全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[研发申报]
老师,您好,液质检测化合物的时候主要是根据化合物本身所带的基团的电离强弱的吧?像溴苯这类 ...
[质量管理]
请问,培养基质控抑制能力为什么加入>100cfu的菌?
[质量管理]
培养基生产厂家更换后,产品检测方法需要重新确认吗?还是可以评估,一般如何评估?
[研发申报]
老师,还有哪些像酮式烯醇式互变这样的特例?
[质量管理]
干粉培养基开瓶后有效期需要验证吗,如何验证,是每隔一段时间配制出来做无菌性和灵敏性检查吗 ...
[质量管理]
为什么灭菌时,物品一般都用牛皮纸包上?
[质量管理]
平皿法中的倾注法和涂布法各在什么情况下采用?
[研发申报]
已知一个溶剂,需做残留,如何进行方法学开发?
[质量管理]
课程中的水活度和我们平时做的水分或者干燥失重有什么关系吗?课件上说,水活度小于0.75可以不 ...
[质量管理]
课程中的水活度和我们平时做的水分或者干燥失重有什么关系吗?课件上说,水活度小于0.75可以不 ...
[生产工艺]
环氧乙烷灭菌的关键工艺参数是时间、压力、真空、温度、湿度、环氧乙烷浓度;考试题里有一个选 ...
[生产工艺]
F0值为一定灭菌温度(T)下,Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相 ...
[质量管理]
微生物微生物取样没有代表性?
[生产工艺]
安瓿瓶产品如何进行热穿透测试?
[质量管理]
鉴定流程中的初筛实验是指分离纯化吗?
[生产工艺]
老师讲到,无菌工艺和无菌设备的验证不能混为一谈,可是到底详细怎么样做区分?二者在实施时间 ...
[研发申报]
老师,当色谱柱柱效下降时,可以采用哪些方法处理?
[研发申报]
老师,您好,一些化合物做液质鉴别的时候初步判断可能正负信号都不会出峰,但是检测后,就找到 ...
[研发申报]
老师,气相一般测沸点不超过350℃的,含几个极性基团,就比较高,不能用了呢?
[研发申报]
老师,常见大极性基团是指给电子或吸电子能力很强的基团吗?还有给电子基团引起的极性变化加硝 ...
1 ...
376
377
378
379
380
381
382
383
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
913
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
453
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
376
风险评估可以从那些方面进行?
345
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
341
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
330
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
194
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
193
冻干后ph会下降,是怎么回事
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部