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[默认分类]CSV中IT基础设施的确认是不是可以验证的人员自己确认或是与IT部门一起合作确认
[其他课程]老师，删除中间产品内控标准（程序）（非注册标准）的项目应属于哪类变更？
[默认分类]在哪去看遵守哪些法规，比如，饮料生产遵守/参考的法规
[默认分类]IT基础设施的确认包含的专业性太强，要有很高的IT水平，现在这种复合型人才很稀缺啊
[验证确认]车间使用独立的注射用水系统，停产1个月，注射用水在停产期间是否可以不取样，待恢复生产时再 ...
[验证确认]红绣产生的原因是什么，怎么预防。
[验证确认]运行确认：确认所有设备和系统按照SOP进行操作可以正常运行？SOP在运行确认之前需要签核完成？ ...
[验证确认] GMP中有规定水系统需要定期清除红锈或预防红锈的规定吗？不操作可以吗等微生物超出警戒线进 ...
[验证确认]洁净室工作台的材质能否使用铝合金？我们新厂房建设工程部想使用此材质。
[验证确认]老师好，水系统的管道可以使用药物消毒么？一般有哪些消毒的方法？消毒频率呢？消毒完成后需要 ...
[默认分类]请教下，药企监管风险等级排名大概是什么样子？疫苗企业到中药等的排名
[默认分类]系统中的账户是用工号建的，张三的账户是：123456，角色是车间主任，后来离职，离职后回来自己 ...
[默认分类]如果在CSV验证结束之后还发现了遗留项目，还需要根据风险评估重新进行验证吗？
[默认分类]遗留计算机化系统未做CSV，必须补充吗？与新系统相比，做到一样程度？PQ必须做吗？
[默认分类]系统在验证后发现了BUG的情况或者需要优化升级的点后，是需要将变更点进行评估单独进行验证吗
[默认分类]单机版的分析仪器，在做CSV时，IT基础设施（所配置的电脑），是否也应该进行全面的软硬件、配 ...
[验证确认]若是第三方检测类的公司，对于洁净区环境可以仅测试静态时悬浮粒子、沉降、浮游、表面作为日常 ...
[默认分类]自由裁量的意思是，企业根据情况自行决定措施？还是指检察官在检查的时候针对发现的问题的判定 ...
[默认分类]可不可以理解为只要有了新法规的出现，反过来我们就要去审查自己的验证系统是否满足要求，否则 ...
[验证确认]计算机化系统数据备份周期可以怎么评估？有推荐的法规可以参考一下吗？
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