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[生产工艺]怎么验证包材和药品对辐射灭菌的耐受性？
[生产工艺]老师，想问下剂量建立方法，可以方法1和VDmax的方法结合吗，因为GB18280.1具体的例子里面就是 ...
[生产工艺]环氧乙烷残留检测方法及标准？
[生产工艺]辐照灭菌使用什么生物指示剂？
[生产工艺]过氧化氢灭菌过程解析，残留检测方法？
[研发申报]获得临床试验批件后，在开展临床试验之前，公司想搬迁，想变更药物生产场地，要怎么办，是补充 ...
[生产工艺]辐射灭菌的剂量怎么去选择？怎么去定呢？
[验证确认]临床I期前，是否需要先做运输确认？
[生物制品]1、冻干粉菌株可以放在小于-20℃的温度下保存吗？ 2、冻干粉（安瓿瓶）用砂轮在相应位置刮划 ...
[生产工艺]老师，灭菌工艺验证新手，应该怎么学呀
[生产工艺]老师可以讲讲环氧乙烷灭菌后的解析吗？
[生产工艺]残存概率法灭菌，是不是都应该知道初始菌负荷？过度杀灭法已经有很高的灭菌保障，为何还要定期 ...
[生产工艺]空的取样瓶灭菌（比如蓝盖瓶盖上盖子），放到QC的灭菌锅里121℃ 30分钟，可以达到灭菌效果吗？ ...
[生物制品]买回来的商业工作菌株也需要做确认吗
[生产工艺]老师，您讲的这个是无菌的剂量确定，如果微限呢？如何确定照射剂量？
[生产工艺]辐射灭菌首先需要确定菌负荷，然后按菌负荷确定辐照量。那么，是每次不同物品辐照前都需要验证 ...
[生产工艺]老师，辐射灭菌需要做残留限度检测及检测方法验证吗？
[生产工艺]对于细胞治疗产品，培养基模拟过程中的细胞培养是否可以不模拟，只模拟关键的步骤？
[生产工艺]灭菌工艺验证用于温度监测的样品（只用于评价热穿透能力）是否可用替代物替代本批产品？
[质量管理]苯环喹溴铵生产过程中依次有4个中间体，最后经精制工艺得到原料药成品。该原料药注册工艺申报 ...
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