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[生产工艺]无菌工艺模拟试验通过后对相关人员也发放资质证书，证书的有效期可否定为一年？对人员的要求是 ...
[生产工艺]无菌工艺模拟试验培养样品培养后是必须全部无菌吗？如果有样品长菌就是试验失败吗？
[验证确认]新建的QC洁净区，空调系统还没完成确认，生物安全柜可以进行性能确认吗？
[验证确认]新建的QC洁净区，空调系统还没完成确认，生物安全柜可以进行性能确认吗？
[默认分类]老师，您好，CAD 检测器是能够检测钠盐中的钠含量的吧？这个要怎么理解呢？
[生产工艺]洁净区环境消毒有效期验证如何做？消毒剂和灭菌剂如何评价消毒效果？
[生产工艺]需要在培养基模拟灌装过程前中后对操作人员进行三次人体表面微生物取样吗？
[生产工艺]培养基验证是要按照药典要求的菌株每种培养基全部做到吗？比如鉴别用到的LST
[默认分类]老师，你好，影响吸收带中的溶剂效应跟我们之前讲的课上的溶剂效应好像不一样，你能讲讲两者的 ...
[默认分类]我其实看不太懂这些跃迁，Π-Π这种，感觉好复杂，有没有简明扼要的讲这一部分的。
[验证确认]不同材质载体怎么选择，有没有什么参考？
[研发申报]药典的分析方法是否需要转移和确认？
[生产工艺]伽马辐射对塑料组件的损伤如何评价
[质量管理]课件中提到“带菌器具，应及时放入消毒液缸内或消毒桶内”，这样的话放入消毒缸内的器具还需要 ...
[研发申报]清洁验证的分析方法的验证需要确定哪些项目？
[验证确认]动态选点要经过风险评估，想问下每个点位的确定是否一定要有纸质的评估资料档案
[验证确认]D级区日常维护浮游菌是否是必做项目
[验证确认]持续工艺确认中是否需要排除异常数值？
[质量管理]微生物菌库的建立可以参考哪些书
[生产工艺]老师，如果第一次取10个样本，都没问题，可以确定初始污染菌为10的-1方，第二次取100个样有1个 ...
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