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[验证确认]
消毒剂验证效果,多久需要验证一次?
[验证确认]
关于消毒有效期的确认,1.有无相关法规或规范规定一般消毒有效期是几个小时?2.在最初的消毒有 ...
[验证确认]
有没有必要定期更换消毒剂,交替使用
[质量管理]
日常使用的消毒剂,一般除了75%乙醇,还会用到哪些?配比是多少?
[生物制品]
第二次购买的菌种批号与第一次购买的批号相同,是否还需要做确认?
[生物制品]
第二次购买的菌种批号与第一次购买的批号相同,是否还需要做确认?
[生物制品]
阳性对照室生物安全柜有对应的直排排风管,如何确定排放的废气的安全性?
[生物制品]
在阳性对照实验室中,如果有AⅡ级别的生物安全柜,进行黑曲霉菌的传代以及菌种鉴定实验时,是 ...
[验证确认]
环境消毒验证属于清洁验证的一部分么?
[生产工艺]
你好,老师 想问下关于最差条件设计中工艺时限时,例如无菌过滤的培养基到实际使用的最大储存 ...
[默认分类]
菌种传代的典型菌落特征的确认,可以在镜检后再划线做吗?
[生产工艺]
模拟罐装装量怎样确定呢
[生物制品]
灭菌后的培养基和菌株菌悬液,按废弃物处理可以直接倒下水道??灭菌后的液体废弃物真的不做要 ...
[生产工艺]
培养基灌装模拟试验是否要对生产品种所有规格都进行3批次的模拟灌装?无菌生产线是否可以两个 ...
[生产工艺]
请问无菌工艺模拟试验:1、一般何时做?2、中试车间(用于临床申报和早期临床,不用于注册上市 ...
[生物制品]
菌种保存有效期的验证怎么做
[生物制品]
冻存管保存2年的温度时多少,温度越低,是否可以延长效期
[生物制品]
细菌确认需要染色镜检,霉菌酵母菌需要吗
[生物制品]
课件记录,霉菌用TSA,为什么不用SDA
[生产工艺]
培养基罐装的量是多少?
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
315
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
271
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
201
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
171
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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