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[质量管理]课程中说，只有涉及在产品处置时是否需要通知QA这种情况判断就属于偏差，这样严格管理的话，会 ...
[验证确认]OQ报警确认，当仪器有报警出现时，但因为不在当地无法处理，这种情况一般允许多久内处理，还是 ...
[验证确认]请问人员手部消毒和环境消毒验证项目一样吗，有什么不同点
[质量管理]平衡和收率（标准的制定、使用控制），希望老师能重点讲一讲。
[验证确认]验证如果因为没有考虑到那么周全，验证有缺失项，GMP审核的时候会出不符合项吗？还是只要做了 ...
[验证确认]是否所有设备都要做定期再确认？如果做回顾性确认，那具体要回顾哪些信息？
[质量管理]隔离器的手套完整性测试有必要在每次做实验之前检测嘛？
[质量管理]无菌隔离器运行中VHP浓度需要监测嘛？通风完毕VHP残留超标怎么办？
[验证确认]高压蒸汽灭菌锅一定要配打印机吗
[验证确认]请问如果灭菌柜是没有纸条打印出来的，信息存在系统里，需要通过电脑读取或打印出数据，这样的 ...
[质量管理]微生物限度过滤系统需要做3Q吗？
[质量管理]偏差是否涉及对法规的影响，这个法规是所有现有的的吗，比如GMP条款、生产监督管理办法、注册 ...
[质量管理]洁净车间是万级的，产品的要求只要十万级就可以，那么可以把万级车间当做十万级来用，吗，日常 ...
[质量管理]不同的偏差调查工具的适用情况，有没有什么规律可循？
[质量管理]偏差分级的判断，对产品质量的影响，这个影响标准是什么，范围有点大，很难一次性判断是关键偏 ...
[质量管理]老师好，最近公司接受的一批物料其中一个检验项目不合格，执行了OOS程序，排除实验室原因，但 ...
[质量管理]偏差要求及时登记，但登记人第一时间在偏差台账上描述的信息不全（可能未包含5W1H中某项，比如 ...
[验证确认]有些仪器的PQ能和工艺验证一起做嘛？比如用于无菌接管子的接管机。
[质量管理]老师好！如果偏差有明确的原因，是否还需要进行人、机、料、法、环等方面的调查或排除？
[质量管理]老师您好，现QA人员数量和精力有限，如何提高现场人员上报微小偏差的积极性？
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