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[质量管理]物品表面擦拭消毒，是在洁净区内还是在洁净区外
[验证确认]药品追溯系统的计算机系统验证需要做哪些测试？
[质量管理]电热鼓风干燥箱用于灭菌，除热源，做确认时是需要内毒素指示剂，生物指示剂，还是只需要内毒素 ...
[验证确认]关于再验证的3批产品要做稳定性，还需要做影响因素、加速试验吗？
[质量管理]过氧化氢消毒适用于洁净实验室吗，会对实验室内的仪器造成什么影响吗
[验证确认]医疗器械企业如何做生产工艺的在验证，是否可举例讲讲？
[研发申报]缓冲盐中的阳离子，如钾、钠离子，对色谱条件的设置中需要考虑吗？
[质量管理]未能及时发现的异常事件该如何有效处理。比如，在稳定性考察过程中，下一时间点发现上一检测时 ...
[质量管理]生物指示剂是否和菌种一样需要每批次做相关鉴定和定期对总芽孢数及活性等进行检测？可以用供应 ...
[验证确认]生产工艺和操作规程应当如何定期，在进行验证呢？
[质量管理]根本原因调查，本来我这边挺确定的，我觉得只要能从根本上解决这个问题就算是根本原因找到了， ...
[验证确认]确认方案有时在工程完了才起草提交审核，但实施过程中有些测试是由供应商进行的，后期确认时直 ...
[验证确认]确认过程中，哪些操作结果需要拍照截图呢。
[验证确认]持续工艺确认使用日常数据进行分析，时时监控产品动态，具体要怎么做呢？
[验证确认]再验证怎么评估要做哪些项目？
[验证确认]非定制的设备稳定性箱，只进行IQOQ，关键项温度湿度对比校准，能否满足法规要求
[验证确认]老师检验设备哪些需要验证呢，比如灭菌锅不具备打印参数，只是进行了温度计量是否可以呢
[质量管理]对于生物安全柜、洁净工作台或者隔离器在洁净区的定位是否有要求？（之前实验室审计的时候，审 ...
[质量管理]对于偏差等级的判定，是由QA独立判定合适，还是组织各部门一起讨论判定合适？
[质量管理]关键的基本信息（包括文件）丢失就属于偏差，对于文件的丢失，若对产品质量或记录的完整性追溯 ...
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