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[验证确认]仪器再验证和仪器校准，可以只做再验证吗，比如灭菌锅，校验也主要是温度方面的，但比再验证简 ...
[质量管理]载体型生物指示剂，如果厂家有配套的培养基，是否需要对这种培养基也进行检验呢？
[验证确认]老师你好，根据再验证评估结果不同试项目不同风险不同周期，最后的再确认方案如何制定，以最严 ...
[质量管理]2、 公司中间体用冻干托盘进行冷冻干燥，最后经压力升测试合格后出箱，有一批中间体冻干自动程 ...
[生物制品]甘油冷冻管，直接拿出来用的话,一般稀释到什么程度能够达到100cfu以下？
[验证确认]放置中间产品的塑料筐内的塑料袋是否需要做消毒验证？
[研发申报]老师，您好，工作经验比较少，没有用到过高氯酸钠，您提到的是可以用它代替十二烷基硫酸或是辛 ...
[验证确认]请问1.不是所有的设备都需要再验证吧？2.对于同类型的生产设备，再验证时，可以选取其中一个同 ...
[生物制品]标准贮备菌株和工作菌株最大的区别在哪？除了来源外是储存时间不同吗？
[质量管理]老师，偏差分类是否可以按偏差对以后产品的影响大小及时间进行分类？
[验证确认]抗生素的微生物适用性试验时消除抑菌性的方法有哪些？如何消除抑菌性？
[验证确认]持续工艺确认：是对 商业化 生产的产品质量进行监控和趋势分析。 1、持续工艺确认方式是通过 ...
[质量管理]不锈钢载体的生物指示剂放玻璃试管震荡试管容易碎，可以用灭菌的离心管替代嘛？若是含有生物指 ...
[研发申报]老师你好，有机相洗脱能力对比图中，100%乙腈与100%甲醇的长度一样，是指他们的洗脱能力一样吗 ...
[验证确认]关键工艺定期验证，原先是一年一次，稳定的话能否变两年一次
[验证确认]水系统是对水质进行连续日常监测，但水系统的各部件和硬件功能的再确认周期如何制定了？
[验证确认]研发用的关键设备发生变更，需要再验证么，还是仅针对生产设备
[验证确认]越听越觉得不好做，要跟踪很多批次的数据，有界定吗？
[研发申报]在方法转移过程中，比对试验的可接受标准有无法规参考,怎么确认？
[质量管理]取4支检测，可以混合后再测试吗
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