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[质量管理]引申讨论一个问题：生产现场QA的驻扎（工作）形式。有的是“走读式”的，生产重要工序、取样的 ...
[研发申报]老师，你好 关于方法验证与探索研究的几点个人看法： 1、GMP中并没有要求不能开展关于检验方 ...
[质量管理]对需要检测微生物的样品进行控制菌检查时，如果同种类的样品数量比较多，能否只选取一批加入控 ...
[质量管理]老师，您好，关于“人”的偏差原因，因操作人员的不同，可能会重复发生，即使对所有人员持续培 ...
[研发申报]比如医疗器械做无菌方法学适用性，供试品数量多少合适呢。考虑薄膜过滤法时，总觉得样品数量和 ...
[研发申报]分析方法转移到我们这只是说样品按照药典规定去做，没有具体步骤。需要我们实验室qc去做方法学 ...
[研发申报]鉴别红外光谱法，每次都带标准品，还需要验证吗？
[研发申报]一般什么阶段做方法转移？
[质量管理]培训的有效性如何评估
[研发申报]1、方法验证一般什么时候开始？正式中试批开始？实验室阶段的方法验证是不是没有意义（样品没 ...
[质量管理]无效OOS要进入偏差调查吗
[质量管理]老师，分析一个偏差，是不是至少需要利用两种以上的工具啊？具体操作没弄明白，比如报告怎么体 ...
[质量管理]老师，如何区分偏差发生日期、偏差发现日期、偏差登记日期？
[研发申报]怎么才能减少方法验证中可能产生的偏差？
[质量管理]老师，您这两次课讲的都是偏差调查的思路和工具，那调查出根本原因后，报告如何体现？只体现与 ...
[生物制品]无菌产品的热原检测是采用的家兔法，那他的热原检测的方法的适用性该如何做？
[质量管理]CAPA有效性回顾，在偏差中追踪，还是进行年度CAPA有效性总结。
[质量管理]老师 您好 请问下，假如同一事件，多次发生，都是一个人导致，一方面人的因素，粗心，也有疲劳 ...
[研发申报]溶剂残留分析方法验证怎么做？
[研发申报]原辅料的方法学验证需在工艺验证批次前完成吗？
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