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[研发申报]方法的定量限实际应该怎么去确定？
[生物制品]请教各位，公司近期再往生物制品方向发展，在新建设计实验室时，支原体检测室该怎么进行建设？ ...
[质量管理]对于确实没有找到根本原因的偏差需要如何报告？
[质量管理]偏差整改措施中很多涉及培训。为了留下有效证据，往往采用书面考核方式，但实际就像老师说的培 ...
[研发申报]同样的方法，不同的HPLC,结果不同，调节基线后结果接近，像这种该次方法验证通过吗
[质量管理]人员还是质量管理体系中最大的问题。程序、解决方案，终究都需要人去琢磨、去设计。
[质量管理]声音与画面不同期是我用手机客户端看的原因吗？
[质量管理]引申讨论一个问题：生产现场QA的驻扎（工作）形式。有的是“走读式”的，生产重要工序、取样的 ...
[研发申报]老师，你好 关于方法验证与探索研究的几点个人看法： 1、GMP中并没有要求不能开展关于检验方 ...
[质量管理]对需要检测微生物的样品进行控制菌检查时，如果同种类的样品数量比较多，能否只选取一批加入控 ...
[质量管理]老师，您好，关于“人”的偏差原因，因操作人员的不同，可能会重复发生，即使对所有人员持续培 ...
[研发申报]比如医疗器械做无菌方法学适用性，供试品数量多少合适呢。考虑薄膜过滤法时，总觉得样品数量和 ...
[研发申报]分析方法转移到我们这只是说样品按照药典规定去做，没有具体步骤。需要我们实验室qc去做方法学 ...
[研发申报]鉴别红外光谱法，每次都带标准品，还需要验证吗？
[研发申报]一般什么阶段做方法转移？
[质量管理]培训的有效性如何评估
[研发申报]1、方法验证一般什么时候开始？正式中试批开始？实验室阶段的方法验证是不是没有意义（样品没 ...
[质量管理]无效OOS要进入偏差调查吗
[质量管理]老师，分析一个偏差，是不是至少需要利用两种以上的工具啊？具体操作没弄明白，比如报告怎么体 ...
[质量管理]老师，如何区分偏差发生日期、偏差发现日期、偏差登记日期？
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