全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[研发申报]
老师,请问含量滴定方法验证怎么做?
[生物制品]
成品培养基采购前后几次的批号相同,是否还要重复做适用性检查?
[研发申报]
对于法定分析方法的确定,选择哪些关键的验证指标呢?
[生物制品]
接上个问题,是否可以直接稀释到7、8、9这个梯度后,就直接培养
[生物制品]
灵敏度检查是先用待检培养基稀释到7、8、9梯度,然后接种到待检培养基中,那么接种的最后一步 ...
[生物制品]
是否提供下半流体培养基支原体阳性的图片
[生物制品]
支原体培养基梯度稀释过程,使用多少毫升
[生物制品]
支原体培养基灵敏度检查,梯度稀释时,是支原体菌液先稀释到789等梯度后,加入待检培养基中, ...
[研发申报]
新增同类型(厂家型号一致)的分析仪器是否每一台都要进行方法确认,不同厂家型号的呢,如何来 ...
[生物制品]
盲传两代是怎么个传法?
[研发申报]
分析方法同公司不同部门之间转移是做验证还是确认?
[生物制品]
支原体有qPCR法检验在国内可被认可吗?
[质量管理]
FTM培养基适用性试验是选金、大、生这三种菌吗?
[质量管理]
成品培养基是否就是商业化的预制培养基?
[研发申报]
老师,辅料检测采用国标方法需要方法确认吗?
[质量管理]
无菌检查法,阳性对照是在阳控室吗?
[质量管理]
今天作业用了下是否表,是的内容比较好写,但否的内容感觉不太好些,希望老师能再讲解下,比如 ...
[质量管理]
老师今天学的偏差调查手册,感觉从人机料法环测各方面都考虑到了偏差发生的可能性,但对于我们 ...
[研发申报]
方法豁免的前提条件和法规接受度?
[研发申报]
新引进分析方法再验证由谁做,再验证周期有规定吗?
1 ...
349
350
351
352
353
354
355
356
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
875
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
431
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
358
风险评估可以从那些方面进行?
318
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
315
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
291
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
271
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
201
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
171
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部