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[生物制品]适用性检查，TSA作为环测用，培养3-5天，适用性检查霉菌酵母菌培养不超过5天，如果适用性检查 ...
[生物制品]无菌检查对于阴性对照要求，跟样品的检验顺序有没有要求
[生物制品]斜面制备菌悬液的菌数有时候会很多，有时候会很少？有什么方法可以控制一下吗？
[生物制品]老师你好，问下， 1、商品化的干粉培养基需要配制灭菌前后测PH吗，厂家提供COA或者合格报告以 ...
[生物制品]做成品琼脂平板培养基做适用性，能否对成品培养基用涂布法，对照培养基用倾注法进行适用性检查 ...
[质量管理]老师，举例中所说的，没有采纳统计学分析出的结论，反而采用了专业结论（差异可接受的情况）， ...
[质量管理]细菌内毒素的稀释剂有哪些？如何选择？
[质量管理]细菌内毒素标准品有哪些？如何选择其浓度？
[质量管理]什么是鲎试剂？鲎试剂的来源有哪些？
[质量管理]老师，判断正态分布用的p值0.05和假设检验的p值0.05是同一个概念吗？用t检验或z检验都看p值， ...
[验证确认]请问什么样的仪器需要有审计追踪。数据储存在服务器和移动硬盘中有区别吗。服务器中的数据也需 ...
[验证确认]请问红外聚乙烯薄膜如果追溯到国家标准
[研发申报]分析方法验证可以在哪些阶段进行，主要由那些部门完成？什么情况需要做分析方法验证？
[研发申报]老师，方法转移和方法确认的最主要区别是是否为法定分析方法吗
[质量管理]关于“禁门”的概念是比较好理解的，那么平时风险评估的时候需要按照故障树分析模式开展吗？
[研发申报]叶老师，你好，想问一下关于方法确认，方法验证与SOP的关系，确认或者验证完成后才能编成SOP吗 ...
[研发申报]研发部门开发的新方法，直接把研发部门开发该方法的人调到质量管理部QC从事该产品或物料的检验 ...
[研发申报]方法确认一般是法定方法，还需要考虑使用长期使用的风险评估？方法转移出现片重差异太大，这是 ...
[验证确认]ABC类的验证策略是什么，A类调试，B类URS和IOQ，C类URS/RA/IOPQ？
[验证确认]生物检测仪器检测原理各不相同，如何做硬件确认，如酶标仪，流式，MSD,simoa，SMCxPRO，ELISPO ...
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