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[研发申报]
什么情况下质量标准中需要订入灵敏度溶液?
[验证确认]
是不是公司各部门所有的计算机化系统都需要进行验证
[质量管理]
中间有一段minitab的操作的内容有点没有理清。p值小于0.05是指备择假设H1成立的概率吗?还是假 ...
[验证确认]
如果软件更新版本或者升级了需要重新进行软件安装确认吗
[验证确认]
纯水仪厂家做验证,其中耗材更换是否需要重新验证
[验证确认]
如果仪器比较老,软件没有审计追踪,有什么好的方法代替?
[验证确认]
老师,控制仪器的软件需要验证吗,如果软件升版需要验证吗?
[验证确认]
新色谱柱第一次进样分析前除了核对柱信息,需要进行哪些确认吗。检测图谱中规定记录哪些信息π ...
[验证确认]
气相色谱,如果遇到出峰不分离,还怎么办?
[验证确认]
拖尾因子变大了,除了换新柱子,还有什么补救措施吗?色谱柱怎么活化?
[验证确认]
老师好,每次使用高效液相色谱仪检测样品前均会进行系统适用性测试,那么在液相仪器确认时是否 ...
[验证确认]
老师,如果在某台液相上进行梯度检测项目时只用到A、B两泵,那我可否只确认A、B泵的梯度准确度 ...
[质量管理]
偏差处理的时候可以持“因为轻微风险,所以考虑不执行CAPA”这种思路吗
[验证确认]
安捷伦的8890气相色谱仪,软件是openlab2.6,软件自带有备份程序(可设置自动备份周期、时间、 ...
[验证确认]
仪器再确认周期根据什么判断?
[验证确认]
液相色谱柱理论塔板数低,达不到标准要求,有什么处理办法吗?
[验证确认]
柱温如何进行验证和测试?
[验证确认]
OQ检测器性能鉴检定FID,如何检定?
[验证确认]
老师,怎么我播放12分钟了,都没有图像,黑屏,声音正常
[验证确认]
气相色谱仪老化柱子后,基线往上漂是什么原因?
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
201
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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