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[质量管理]偏差的风险评估报告需要如何书写？可否提供一份案例。
[质量管理]老师，假设检验的方法是否也可以应用于稳定性试验中，目前，我们用平均值±3SD的方式评估稳定 ...
[质量管理]请问，小针注射剂已经完成灭菌工序，但未灯检。搬迁去新生产车间，这个风险如何评估。谢谢。
[质量管理]无菌检查时，样品的稀释后的单位浓度需要进行验证确认么？怎么确认？针对同种产品的增规，无菌 ...
[质量管理]隔离器日常检验监测点位怎么制定，监测项目有什么要求
[质量管理]阳性对照的操作时间，与供试品检查有什么要求吗
[质量管理]老师 您好 请教下，修正环境菌的警戒线 纠偏线要根据哪种统计分析计算？
[质量管理]我公司有种原料（液体），每批1000件，每件25公斤，但每件的有效成分在5%~10%不等，想要合理抽 ...
[质量管理]这个统计出来的结果是用到上节课讲到的可能性当中吗
[质量管理]2015版药典规定无菌阳性培养72h，如果培养第一天结果为阳性，那继续再接着培养2天的意义是什么 ...
[质量管理]药典无菌检查中每支供试品接入每种培养基最少量半量，全量是指？
[质量管理]2020版药典规定无菌检查结果定期观察，那么间隔几天观察比较具有代表性呢？间隔的天数可以不一 ...
[质量管理]老师啊，统计学比较抽象啊，不易懂啊
[质量管理]老师问一下，医疗器械内毒素检查的问题 1、医疗器械涉及MVD这个稀释倍数么 2、课件中提到产 ...
[质量管理]丁腈手套喷酒精之后 会出现白白的东西，那是什么？滑石粉吗？
[质量管理]注射用水的内毒素检查，好几个检测点，样品阳性对照是否可以只取其中一个检测点做，还是全部检 ...
[质量管理]老师，可以推荐一些抗增液吗
[质量管理]有关物质检测时，平行样是否平行，用什么统计学指标判断
[质量管理]纯化水系统，注射用水系统，供应商等这些可能性是怎么算的？
[验证确认]你好，老师，可以分享下温控类检验仪器温度确认的考察方法么
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