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[研发申报]老师，自身对照法那为啥是做线性得出校正因子？具体怎么做？
[质量管理]老师，整堂课有点突兀不太理解，概率是可以直接运用到偏差评估上吗。作为评估人，参考客观得出 ...
[验证确认]针对组态软件如何开展厂家供应商审计和相关验证？
[研发申报]哪种情况下可以用含酸的水溶液（例如0.1%磷酸水溶液）代替缓冲盐溶液，来控制水相pH值？如果可 ...
[研发申报]光是磷酸盐就有很多种，比如磷酸一氢盐，磷酸二氢盐；磷酸钾盐，磷酸钠盐。该如何选择盐的种类 ...
[质量管理]无菌检查用的缓冲液，如果要过滤使澄清，应该在灭菌之前过滤还是灭菌之后呢？
[验证确认]CSV中IT 基础设施的确认qualification，应涵盖那两个部分？
[生物制品]是否每次配置培养基都需要做适用性检查试验？
[生物制品]培养基应如何选择？谢谢
[质量管理]样品中有黄原胶，溶解后样品成胶状，吸取样品时，会在枪头上残留，应如何处理？谢谢
[质量管理]细菌内毒素试验结束后，所使用的耗材应如何处理？谢谢
[质量管理]偏差调查主要qa负责牵头，但是其它人、机、料、法、环的异常不一定qa知道（可能各个职能部门自 ...
[质量管理]请教一下，D级区尘埃粒子（动态）监测，因为法规没有要求，所以困惑的是，新车间建成后，如何 ...
[默认分类]老师，我们目前遇到这几个问题1. 对于细胞治疗产品的无菌检查，生产人员取样时混匀细胞培养液 ...
[研发申报]老师，我们的药物是雷帕霉素，在测试时主峰边上会顺带出来一个小峰，这个小峰是它的异构体，测 ...
[质量管理]老师们，我有个问题，我们是否可以检测细胞制剂的内毒，就是检测品是一个细胞混悬液。需要如何 ...
[质量管理]老师，课程中有个案例是原假设H0=2000，备用假设H1＞2000，P=0.01小于0.05，则推翻原假设，认 ...
[验证确认]检测限和定量限是怎样测出来的？是如何规定的
[质量管理]产品有关物质数据分析时在一定的样本中会出现“未检出”项目，我们目前采用平均值±3SD的方法 ...
[质量管理]隔离器日常实验需要摆几个皿做监控？
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