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[生产工艺]当环氧乙烷灭菌工艺的预计灭菌时间是3小时的情况下，微生物学的性能确认时间应当挑战的是多长 ...
[生产工艺]湿热灭菌法和干热灭菌法生物指示剂、BD测试各有什么异同点？
[生产工艺]高压蒸汽灭菌柜的验证法规依据是？
[生产工艺]灭菌效果的等效性如何换算的？
[生产工艺]空载热分布、满载热分布和微生物挑战实验的布点位置和数量需要一致吗？
[生产工艺]进行空载热分布实验时，布点数量和布点位置的选择有法规依据参考吗？
[质量管理]老师好！这些统计学分析方法，是以附件形式纳入到偏差调查记录里，对吗？需要统计分析的偏差是 ...
[研发申报]老师，离子对色谱法如果是用的阳离子交换柱，那流动相可以不用离子对试剂了是吗？
[验证确认]qPCR仪7500软件怎样做CSV验证
[验证确认]是否所有电子系统都需要做CSV验证？
[生物制品]用qPCR方法检验微生物是否会被挑战？
[验证确认]请问什么样的仪器设备需要有审计追踪和权限控制功能。湿热灭菌柜，如果没有纸质的灭菌程序打印 ...
[验证确认]老师，如何判断一个检验设备是否需要进行CSV？
[生物制品]在研发方法开发阶段，快速检测技术能否使用，是否还要做相关验证？
[验证确认]老师，您好，对于CSV中的风险评估形式或工具可用哪些，可否按照具体案例来讲解一下
[验证确认]请问单机版的分析仪器和非单机版的区别在哪里，非单机版是指网络版-仪器连接到网络吗，哪种方 ...
[研发申报]老师，方法开发时，如果用高氯酸盐，是先直接用0.1%的HClO4，还是20—50mm NaClO4，用HClO4， ...
[质量管理]确认的OOS偏差，不是偏差的根本原因，日常偏差分类是以偏差根本原因进行分类，这个是否合理呢 ...
[生物制品]研发中用qPCR相对定量的方法做检测，方法需要做验证吗？
[验证确认]安捷伦的openlab软件，备份数据做恢复验证时，openlab软件自带的恢复程序会产生一个恢复验证报 ...
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