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[质量管理]
老师,您好!对于统计学方法在偏差中的应用还不是特别理解,是否可以理解为针对某一次偏差找不 ...
[验证确认]
只是it行业适合csv吗
[验证确认]
QMS系统和LIMS系统是否有交叉的管理项目?
[验证确认]
金碟ERP系统只用于库存管理需要CSV吗
[验证确认]
类似金蝶软件需要csv吗,从从哪几个方面考虑呢
[验证确认]
CSV验证这么麻烦,应该可以找第三方来做吧?
[验证确认]
老师,课件中提到,CSV验证更多的关注在业务流程方面,那关于业务流程验证前的评估如何开展, ...
[研发申报]
老师,最近配的流动相,在50分钟梯度快结束时,总有一个鼓包,(不同仪器,更换同型号色谱柱) ...
[研发申报]
老师,最近做的一个有关方法,流动相0.1%磷酸水-乙腈,稀释剂50%乙腈水,有6个杂质,方法检三 ...
[验证确认]
HMI可以做数据备份还原吗?
[验证确认]
ERP的计算机化系统验证中具体需要关注哪些内容?
[验证确认]
ERP一般是哪个部门牵头建设
[验证确认]
菌液制备如何计数?用比浊管还是其他计数方法?
[验证确认]
大型仪器的操作软件(如HPLC )升级新版本后,是否需要重新做验证?
[验证确认]
备份与恢复系统的验证,验证实施人是厂家,验证全部过程是QA陪同的,复核人可以是QA吗?有IT和 ...
[验证确认]
陈述:购买的备份与恢复系统(可自动备份),当时有20台仪器电脑安装了备份与恢复系统的客户端 ...
[验证确认]
对于这类复杂系统如何做风险评估?
[质量管理]
请问老师,部分功能可以用excel做下位替代吗,公司体量不大,而且不允许私装软件,实行起来确 ...
[验证确认]
在ERP的计算机化系统验证中具体需要关注哪些内容?
[验证确认]
请问如果wms系统只用来库存记录统计和其他财务方面应用是否需要进行系统验证
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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