全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[验证确认]
目前我司只有ERP系统,虽然基本的功能齐全,但实验室与仓库和生产部,没有很好的连接,即没有L ...
[生物制品]
封闭式隔离器每次实验表面环境监测一般是哪几个点?手套需要测哪几个点? 隔离器设备确认时 ...
[验证确认]
库房的管理软件需要CSV吗?
[质量管理]
老师,您好!作为偏差调查中的一部分使用了minitab软件进行统计分析,那这个软件需要进行验证 ...
[验证确认]
软件类验证是否可以交付第三方进行验证呢
[质量管理]
老师,您好!对于统计学方法在偏差中的应用还不是特别理解,是否可以理解为针对某一次偏差找不 ...
[验证确认]
只是it行业适合csv吗
[验证确认]
QMS系统和LIMS系统是否有交叉的管理项目?
[验证确认]
金碟ERP系统只用于库存管理需要CSV吗
[验证确认]
类似金蝶软件需要csv吗,从从哪几个方面考虑呢
[验证确认]
CSV验证这么麻烦,应该可以找第三方来做吧?
[验证确认]
老师,课件中提到,CSV验证更多的关注在业务流程方面,那关于业务流程验证前的评估如何开展, ...
[研发申报]
老师,最近配的流动相,在50分钟梯度快结束时,总有一个鼓包,(不同仪器,更换同型号色谱柱) ...
[研发申报]
老师,最近做的一个有关方法,流动相0.1%磷酸水-乙腈,稀释剂50%乙腈水,有6个杂质,方法检三 ...
[验证确认]
HMI可以做数据备份还原吗?
[验证确认]
ERP的计算机化系统验证中具体需要关注哪些内容?
[验证确认]
ERP一般是哪个部门牵头建设
[验证确认]
菌液制备如何计数?用比浊管还是其他计数方法?
[验证确认]
大型仪器的操作软件(如HPLC )升级新版本后,是否需要重新做验证?
[验证确认]
备份与恢复系统的验证,验证实施人是厂家,验证全部过程是QA陪同的,复核人可以是QA吗?有IT和 ...
1 ...
336
337
338
339
340
341
342
343
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
914
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
453
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
376
风险评估可以从那些方面进行?
345
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
342
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
330
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
196
对于审计追踪的独立审查,比如批生产记录,通常由哪些人去做,光批记录管理员自己审查记录之外还需要专人审查吗?
194
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部