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[验证确认]根据国外CSA的发展趋势，请问在国内是否有相应法规或规范出台，对企业的生产经营有哪些影响， ...
[验证确认]CSA要求减产80%的纸质记录，并通过非文本与临时性测试进行验证中临时性测试指的有哪些
[验证确认]CSA提到可信的软件供应商，为了利用供应商测试并减少用户本身的验证工作，难道不是需要增加更 ...
[验证确认]设计CSV文件时，法规引用这一块，GAMP5可以被引用吗，GAMP5并不是法规。或者可以写法规和规范 ...
[验证确认]对于只做国内市场的药企来说，CSA是否已经可以运用到实际工作中，而不会被挑战？
[其他课程]内控标准是可以不制定的对吧，那如果一批产品超内控标准，没有超过注册标准的药品要报废处理吗
[验证确认]现在针对的CSA是否已经在企业中有实践了呢还是说这只是官方提出的一中方案还没有具体出来具体 ...
[验证确认]CSA现在的可行性如何？有哪些生物医药企业执行了呢？若从CSV转到CSA，工作量减少了，但在检察 ...
[验证确认]在线检测有没有法规或者强制性规定监测哪些项目或者内容指标呢？就可以完全不用离线检测
[其他课程]老师您好，我们计划在原有滤膜孔径的前提下，在前端增加一道更大孔径的过滤，就是多了一道过滤 ...
[验证确认]老师好，阶段性工艺用气怎么做？如果有新增的工艺用气点，是只要新增就要重新做验证么？还是可 ...
[其他课程]老师您好，风险评估是不管变更的大小都要进行风险评估并留下记录嘛？
[验证确认]csa验证中6个点中的测试：和测试阶段（系统测试、单元测试、集成测试等）怎么结合
[验证确认]流程管控和技术方法之间怎么平衡，有成熟的项目可以讲解吗
[验证确认]讲了现有的问题，csa规避的点，还是不太懂具体怎么做
[默认分类]IT基础设施确认的各个阶段：计划阶段、设计阶段、风险评估阶段、确认阶段、移交阶段，，各个阶 ...
[验证确认]医疗器械零部件，纯化水+清洗剂后，需要做什么检测确认清洗剂残留？
[默认分类]从测试工程师角度来看，需要关注服务器的性能要求、安全要求，这两方面吗
[默认分类]制定策略的时候，具体应该参考哪些法规呢
[默认分类]风控手段中的权限隔离：有些系统中权限是管理员配置的，完全取决于管理员自己的操作，这种要怎 ...
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