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[质量管理]确认的OOS偏差和生产工艺偏差有什么区别吗
[生物制品]隔离器系统所用的过氧化氢消毒液浓度是多少？分析纯还是化学纯？
[质量管理]老师 您好 请教下，关于新增供应商供应的物料，怎么比较和旧供应商供应物料一致，批次就1批， ...
[质量管理]老师 您好 请教下，比缺陷数值怎么得到，怎么计算，假如进货一批产品，要减少取样量，怎么算缺 ...
[生物制品]隔离器使用的频次少，一般浮游菌监测定的一个月一次。需要多久对隔离器再验证？
[生物制品]实验室用隔离器可以是串流流型吗？
[研发申报]老师您好，在做一辅料残留溶剂方法开发，色谱柱为DB-624，稀释剂为甲醇-水（3:1），直接进样检 ...
[质量管理]对于样本数据（假设符合正态分布）中有一可疑值，如何（从哪些数据）说明其是过失造成的，可以 ...
[研发申报]老师，可以讲讲基因毒杂质限度太低时有哪些措施可以增加结果稳定性吗？
[质量管理]老师好！内包材取样执行GB/T2828.1，咨询一下题外话，内包材里有一些项目，使用企业不具备检验 ...
[研发申报]长链烯烃（比如C15、C20）类化合物的顺反异构体如何进行方法开发？
[研发申报]方法开发时，流动相种类、pH值、色谱柱这些因素的考察的先后顺序是怎样的？对于普通HPLC仪器， ...
[研发申报]占老师，您好，色谱条件（三）中洗脱程序研究方法根据待测组分ABCD极性大小依次确定洗脱比例， ...
[研发申报]占老师，您好，合成反应中控时的反应液样品，如果反应液中的溶剂（比如溶剂为甲苯）与反相色谱 ...
[质量管理]在对新检品制定方法学验证方案时，应该优先选用哪种方法？
[生物制品]微生物检查使用快检方法测定时，一定需要定量检验吗，还是只有限度的样品需要？
[质量管理]压片机，32头，请教一下，在设备确认时，如何取样才能更具有代表性，检查设备的压片性能。
[验证确认]CSV合规性风险管理，需要注意哪些问题？
[验证确认]日常管理时，如果电脑操作系统和应用软件均设置账户密码时，是否可以以应用软件管理为主，电脑 ...
[生产工艺]湿热灭菌器做验证时需要测D值吗？ 如果湿热灭菌器经过维修之后再验证需要做哪些项目？
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