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[其他课程]
老师,你好,能有具体的数据,介绍下这些统计工具的应用吗?箱线图,a?b?是什么意思
[生产工艺]
灭菌柜121、15min,的F0超过了40,是否可以缩短灭菌时间,但是又跟培养基配制要求时间不一致
[其他课程]
老师您好,稳定性研究应该如何应用统计学分析呢?
[生产工艺]
蒸汽高压灭菌锅的设备验证,如何计算F0值,条件有限,没有能实时记录温度的探头。
[其他课程]
做统计分析的时候都可以用六西格玛管理的五个步骤思路进行分析总结是吗,例如,D先定义识别分 ...
[其他课程]
有效期的计算,关于批次合并那一块,可以拿一些数据操作开讲解一下具体的区分吗?感觉看数据计 ...
[其他课程]
箱线图看出批与批或相邻批之间存在差异时,应该通过哪一方面去调查,或者说在做年度回顾分析时 ...
[其他课程]
在做OOT分析时,曾遇到过一个情况:产品的某检定项目的检定数据在某段时间偏高(连续9点高于平 ...
[其他课程]
后面那些具体案例的各种图软件一个都不知道,不会用,完全不知道在讲什么啊
[其他课程]
如果想要重新定限度,对数据的样本量的要求一般是多少?
[验证确认]
无菌检查若使用薄膜过滤法,滤膜的完整性在每次检查前后是否进行完整性测试
[验证确认]
请问一下,微生物方法学验证出来的供试液浓度为1:10,0.2mL/皿,是否可以用1:50,1mL/皿代替?
[生产工艺]
在物品包装完好的情况下,环氧乙烷灭菌和辐照灭菌的效期是多久?
[验证确认]
洁净级别A、B、C、D级和百级、万级、十万级,怎么样的对应关系?
[验证确认]
如何对高效空调系统进行检漏?
[验证确认]
气流流向怎么测定?
[其他课程]
六西格玛管理中可以用思维导图作为工具吗?
[验证确认]
抗菌活性如何消除?怎么确认?
[验证确认]
诊断试剂的微生物是必检项目么
[质量管理]
印刷类包装材料,如说明书、标签等,取样原则依据2828还是开根号。如果是2828,检验水平和接受 ...
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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