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[其他课程]
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[生产工艺]
进行空载热分布测试时,探头的摆放位置和需要摆放的探头数量有标准界定吗?
[质量管理]
作业的数据在哪儿能获取
[生产工艺]
每次灭菌都要在物品里面放置温度探头嘛?
[生物制品]
内毒素光度法需要用国家标准品标定试剂盒的标准品嘛?
[生物制品]
内毒素光度法需要用国家标准品标定试剂盒的标准品嘛?
[生物制品]
细菌内毒素方法学如何确定最大不干扰浓度
[生产工艺]
高压蒸汽灭菌锅验证过程中,灭菌阶段,某一时刻1个探头温度骤降至121度以下,然后又迅速恢复至 ...
[质量管理]
暂无
[生产工艺]
制药企业辐射灭菌常用于哪些方面的灭菌呢?空间灭菌?药品灭菌?设备灭菌?
[生物制品]
请问干扰剂有抑菌活性吗。对于在消毒清洁(比如酒精)过的表面取样测微生物时,需要规定消毒清 ...
[其他课程]
根据威布尔分布来研究校验延长周期是否有相关的方案实例,验证成功后是是否就可以延长周期进行 ...
[验证确认]
如果试样样品比较珍贵,样品量很少怎么办?
[生物制品]
老师,非无菌产品及无菌产品的微生物检测的环境要求是一样的,至少BSL-2?B+A洁净区?
[生物制品]
无菌方法适用性检查中,是一个菌一个菌分开做,还是可以同时做?
[生物制品]
定量菌株买回来后需要检测干粉的菌含量吗,厂家报告上有菌含量的范围值?
[生物制品]
如果两个厂家的鲎试剂检测结果不一致,应该怎么处理?
[生产工艺]
干热灭菌内毒素指示剂的使用方法
[生产工艺]
BD测试的周期有没有具体规定
[质量管理]
zanwu
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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