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[验证确认]水系统的平时监测指标的趋势线，预警限怎么确定
[默认分类]【EU】MHRA在2018版《GXP Data Integrity Guidance and Definitions》也明确提出了对业务连续 ...
[验证确认]制药用水系统验证分为几个步骤？每个步骤需要操作哪些内容？
[验证确认]老师，对于水系统的趋势分析可以讲一讲嘛
[其他课程]生物制剂变更运输条件，在原有基础上增加可常温运输，分别做了60度和30度条件下的试验，时间为 ...
[验证确认]纯水设备在线确认的一些参数是不是每天都需要记录，如电导率，电阻率，纯水浓水流量，RO膜进出 ...
[验证确认]水系统的再确认和再验证策略的风险评估，是否需要每年基于前一年水质检测情况回顾再重新进行一 ...
[其他课程]车间使用臭氧灭菌，在做验证时，除检测臭氧浓度，微生物相关的浮游菌、沉降菌外，还有哪些更好 ...
[验证确认]各制水单元在日常监测中，还需要对其监测么？
[验证确认]在线检测设备都是安装在哪些单元或者取样点？一般都都是监测哪些项目？
[验证确认]水系统在三个阶段的验证期间，是否可以认为在第一阶段生产出符合质量要求的水，就可以用于生产 ...
[验证确认]水系统PQ一阶段过程中，设备需要不间断运行吗，如果停机一段时间，或者停机1天后怎么进行PQ一 ...
[验证确认]请教一个问题：车间阶段性生产，停产期间纯化水系统制备/分配/排水没有停，水系统持续运行，但 ...
[其他课程]老师您好，之前未对特殊物料需要单独配制进行划分，如果现在要添加的话，可以直接走文件修订， ...
[验证确认]注射水系统验证在第二阶段时，是否可以进行产品的生产。
[验证确认]PQ的第三阶段数据监测是不是不用制定警戒线和行动限？一年以后的警戒线和行动限制定的标准是按 ...
[默认分类]未来这些计算机化系统会不会要求在除了疫苗行业外的其他制药行业广泛推行哦
[其他课程]老师，风险评估的目的是为了降低风险，但对于行业强制性要求可以通过评估采取一些手段降低风险 ...
[质量管理]请问检验记录每个项目需要有复核人吗，像形状这种可以把复核人删掉吗
[验证确认]这个新三阶段目前行业的接受程度如何？
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