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[质量管理]
为什么我下mintab软件的时候提示我,该处理器类型不支持此安装包。
[质量管理]
热力图都应用在哪些方面?
[验证确认]
消毒剂和中和剂的比列怎么定?
[质量管理]
箱线图中上限为Q3+1.5IQR,下限为Q1-1.5IQR,且这个上下限最终也没有显示在图形上(上须线顶端 ...
[质量管理]
在minitab中,使用散点图添加回归拟合线时,或是使用箱线图时。图中鼠标悬停可显示相关公式和 ...
[质量管理]
如果导入的数据中存在有文字类型的数据,都会在表头出行-T字样吗?还有没有其它办法避免文字类 ...
[质量管理]
如果导入的数据中存在有文字类型的数据,都会在表头出行-T字样吗?还有没有其它办法避免文字类 ...
[质量管理]
如果导入的数据中存在有文字类型的数据,都会在表头出行-T字样吗?还有没有其它办法避免文字类 ...
[质量管理]
时间序列图,除了自行添加的限度值外,还有什么异常点辨识方法吗?
[其他课程]
无
[其他课程]
PLA软件老师有了解吗?可以作为统计学分析的软件使用吗?
[生物制品]
无菌隔离器日常使用,需要注意些什么吗?
[研发申报]
由第三方实验室做过验证的微生物限度检测方法,自己实验室做时,是否只需要进行方法转移?是否 ...
[质量管理]
需氧菌、厌氧菌首选的培养基是什么?
[生物制品]
环境验证周期是多久?谢谢
[生产工艺]
高压灭菌锅已经做过3Q验证了…培养基或者耗材的灭菌还需要做验证吗?
[生产工艺]
每次高压灭菌时都需要放置探头测温吗?可以直接观察仪器上显示的温度吗?
[生产工艺]
灭菌完之后的培养基、耗材等需要如何保存?谢谢
[验证确认]
麻烦问一下,消毒剂的更换频率是多久?
[质量管理]
生物制品清洁验证活性残留要评估吗,怎么评估
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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