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[验证确认]
企业自校的计量器具标准是否可以只参考相应的JJG,还用考虑测量不确定度吗?
[质量管理]
minitab软件Xbar-R控制图中子组大小是什么意思,怎么取值?假如有100个数据,子组应该取多少?
[验证确认]
请问阳性对照间在设计时是否也需要缓冲间?
[验证确认]
计量工作一般是设备部负责吗还是质量部负责
[验证确认]
市面市售的成品消毒剂也要做效力验证么
[质量管理]
研发仪器需要计量校准吗,生产用烧杯、量筒、玻璃温度计需要吗
[验证确认]
实验室应该常备几种消毒剂用于更换以及消除环境菌的耐药性?
[验证确认]
接触蝶法的消毒剂验证怎样做
[验证确认]
环境菌选择的策略是什么
[验证确认]
多种消毒剂,是否包含所杀灭的菌类就可以,不需要每一种消毒剂都把所有的菌做一遍
[质量管理]
可以具体说一下哪种图形分别适合做哪类总结时候用到吗
[验证确认]
环境菌选择后,做了消毒剂验证,出现新的环境菌,是否要把所有的都做一遍
[质量管理]
对老师讲到的“小提琴图”很感兴趣,请问可以用什么软件画出来呢?
[质量管理]
菌种采购和储存是否有强制要求或标准
[质量管理]
请问:课件中某省旅游智慧型数据图,可否多教教大家类似的制作。毕竟涉及多个链接模块、还有界 ...
[其他课程]
请问:应用统计在公司GMP文件体系中,尚无明确、专业的SMP,但是涉及商业化产品、研发产品、各 ...
[生产工艺]
企业自己对产品进行辐射灭菌需要有什么资质?
[验证确认]
消毒剂效力验证需要做几个周期?
[质量管理]
浮游菌的计算用哪种常见图形呢?
[验证确认]
使用过氧乙酸对洁净区消毒后(对表面进行擦拭),如何测定其残留量?需要检测空间里的浓度吗? ...
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
201
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
171
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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