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[质量管理]
天平日常校准这样满足要求:1、带内部校正程序的,先点击“内部校正”,然后依次用3-4个规格( ...
[质量管理]
百万分之一天平,日常校准砝码用E1还是E2?
[验证确认]
请问医疗器械的悬浮粒子有动态标准吗?
[验证确认]
关于取样(样品)是否留备份,中间产品检验如果是出现异常,可能已经走向下一工序,无法再重新 ...
[验证确认]
老师,液相含量测定,多个批次连续进样,其中有不合格的有合格的,能否直接判断不是实验室OOS ...
[验证确认]
计量器具综合准确度(测量不确定度)应不超过被测对象准确度要求的1/10~1/3或1/20~1/5。这是 ...
[验证确认]
企业自校的计量器具标准是否可以只参考相应的JJG,还用考虑测量不确定度吗?
[质量管理]
minitab软件Xbar-R控制图中子组大小是什么意思,怎么取值?假如有100个数据,子组应该取多少?
[验证确认]
请问阳性对照间在设计时是否也需要缓冲间?
[验证确认]
计量工作一般是设备部负责吗还是质量部负责
[验证确认]
市面市售的成品消毒剂也要做效力验证么
[质量管理]
研发仪器需要计量校准吗,生产用烧杯、量筒、玻璃温度计需要吗
[验证确认]
实验室应该常备几种消毒剂用于更换以及消除环境菌的耐药性?
[验证确认]
接触蝶法的消毒剂验证怎样做
[验证确认]
环境菌选择的策略是什么
[验证确认]
多种消毒剂,是否包含所杀灭的菌类就可以,不需要每一种消毒剂都把所有的菌做一遍
[质量管理]
可以具体说一下哪种图形分别适合做哪类总结时候用到吗
[验证确认]
环境菌选择后,做了消毒剂验证,出现新的环境菌,是否要把所有的都做一遍
[质量管理]
对老师讲到的“小提琴图”很感兴趣,请问可以用什么软件画出来呢?
[质量管理]
菌种采购和储存是否有强制要求或标准
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
342
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于审计追踪的独立审查,比如批生产记录,通常由哪些人去做,光批记录管理员自己审查记录之外还需要专人审查吗?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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