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对于动物房洁净区的环境动态监测,采样点有做要求么,需要注意什么
[其他课程]
曾经使用过graphpad,使用体验非常好。但现在的培训很少提到这个软件,是因为这个软件与质量管 ...
[验证确认]
日常在超净工作台实验每次需进行沉降、浮游菌、表面菌检测吗?
[验证确认]
对于生化检验部分,是否与微生物监测一致?日常检验是否需要监测沉降表面
[验证确认]
洁净室的监测位点,是否包括洁净工作台,级别按什么判定
[验证确认]
洁净区温度,湿度,出现超标情况,分别用什么形式监测评估,还是统一都监测
[质量管理]
老师,如何判断什么情况需要使用修正值?
[质量管理]
溶出度仪,若计量发现37和40℃计量合格,但45℃超过要求0.2℃。在厂家指导下调整了参数,用计 ...
[验证确认]
我们这边没有讲师说的电脑监控压差,同级别不同房间压差暂定的是>5pa,可以吗?另外一更与二更 ...
[质量管理]
烘箱温度若120℃的修正值为0.5℃,那我们拿到证书后,需要做什么?
[验证确认]
日常监测温湿度、压差。是需要每天监测吗?针对不常用的洁净区,可以间断性的监测温湿度吗?悬 ...
[质量管理]
砝码计量后有个修正值,公司内部使用时是否需要考虑修正值?比如100mg的砝码修正值为0.002mg, ...
[质量管理]
年月日都有时怎么按月份拆分数据?
[质量管理]
年月日都有时怎么按月份拆分数据?
[质量管理]
天平日常校准这样满足要求:1、带内部校正程序的,先点击“内部校正”,然后依次用3-4个规格( ...
[质量管理]
百万分之一天平,日常校准砝码用E1还是E2?
[验证确认]
请问医疗器械的悬浮粒子有动态标准吗?
[验证确认]
关于取样(样品)是否留备份,中间产品检验如果是出现异常,可能已经走向下一工序,无法再重新 ...
[验证确认]
老师,液相含量测定,多个批次连续进样,其中有不合格的有合格的,能否直接判断不是实验室OOS ...
[验证确认]
计量器具综合准确度(测量不确定度)应不超过被测对象准确度要求的1/10~1/3或1/20~1/5。这是 ...
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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