全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[验证确认]
老师,一些偏差如压片时压力的原因导致崩解出现偏差(不合格),是否可以返工?
[验证确认]
对于环境监测中的压差,应该如何确定相对压差的正负?
[其他课程]
宽表和长表:宽表更适用于报告中的梳理后数据展示,长表更适用于数据的整理、储存,这样理解对 ...
[验证确认]
使用生物安全柜进行阳性菌实验时是否需要在安全柜内摆放动态沉降菌监测的平皿?如果实验菌有孢 ...
[验证确认]
对于A级层流下静态的沉降菌监测需要至少14个采样点,如果面积过小应该如何摆放?
[验证确认]
洁净服表面微生物取样是取两只衣袖还是胸前,或者其他部位?要取几个
[验证确认]
对于动物房洁净区的环境动态监测,采样点有做要求么,需要注意什么
[其他课程]
曾经使用过graphpad,使用体验非常好。但现在的培训很少提到这个软件,是因为这个软件与质量管 ...
[验证确认]
日常在超净工作台实验每次需进行沉降、浮游菌、表面菌检测吗?
[验证确认]
对于生化检验部分,是否与微生物监测一致?日常检验是否需要监测沉降表面
[验证确认]
洁净室的监测位点,是否包括洁净工作台,级别按什么判定
[验证确认]
洁净区温度,湿度,出现超标情况,分别用什么形式监测评估,还是统一都监测
[质量管理]
老师,如何判断什么情况需要使用修正值?
[质量管理]
溶出度仪,若计量发现37和40℃计量合格,但45℃超过要求0.2℃。在厂家指导下调整了参数,用计 ...
[验证确认]
我们这边没有讲师说的电脑监控压差,同级别不同房间压差暂定的是>5pa,可以吗?另外一更与二更 ...
[质量管理]
烘箱温度若120℃的修正值为0.5℃,那我们拿到证书后,需要做什么?
[验证确认]
日常监测温湿度、压差。是需要每天监测吗?针对不常用的洁净区,可以间断性的监测温湿度吗?悬 ...
[质量管理]
砝码计量后有个修正值,公司内部使用时是否需要考虑修正值?比如100mg的砝码修正值为0.002mg, ...
[质量管理]
年月日都有时怎么按月份拆分数据?
[质量管理]
年月日都有时怎么按月份拆分数据?
1 ...
322
323
324
325
326
327
328
329
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
914
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
454
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
376
风险评估可以从那些方面进行?
345
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
342
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
330
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
196
对于审计追踪的独立审查,比如批生产记录,通常由哪些人去做,光批记录管理员自己审查记录之外还需要专人审查吗?
194
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部