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[质量管理]
电子天平校准规范(JJG1036-2008)关于示值误差试验载荷包括:最大允许误差转换点所对应的载荷是 ...
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湿热灭菌法中,如何计算F0值?
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统计软件的选择范围较少,统计图形的选择可以多讲些吗
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例如:称重传感器没有定期校准,只在安装时校准,之后就是每日检查,这可行?如某系统的油箱容 ...
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在minitab中创建的数据为什么会出现C1-T,怎么进行修改格式?修改EXCLE中所选列的格式重新复制 ...
[质量管理]
压差表能否能选择一个压差表送检定,然后别的压差表参考这个进行自检
[质量管理]
仪表校准包或哪几项?
[验证确认]
老师,一些偏差如压片时压力的原因导致崩解出现偏差(不合格),是否可以返工?
[验证确认]
对于环境监测中的压差,应该如何确定相对压差的正负?
[其他课程]
宽表和长表:宽表更适用于报告中的梳理后数据展示,长表更适用于数据的整理、储存,这样理解对 ...
[验证确认]
使用生物安全柜进行阳性菌实验时是否需要在安全柜内摆放动态沉降菌监测的平皿?如果实验菌有孢 ...
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对于A级层流下静态的沉降菌监测需要至少14个采样点,如果面积过小应该如何摆放?
[验证确认]
洁净服表面微生物取样是取两只衣袖还是胸前,或者其他部位?要取几个
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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