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[验证确认]
检定必须按照检定规程完成,校准更偏向于实际使用参数还是检定规程或校准规范,比如温度使用的 ...
[验证确认]
校正证书,技术上确认是否应该由仪器使用部门确认?
[验证确认]
QPCR仪计量院计量点有30、50、60、70、90和95℃(计量院说这是规程要求的,我们要求加了37和65 ...
[生产工艺]
如果采取分散式与集中式相结合的方式进行CAPA管理,所说的重要CAPA具体是什么类型的CAPA呢?
[验证确认]
校正证书结果下方空白栏:写确认结果和签字的话,官方审计认可嘛?有人说计量证书不应该写任何 ...
[其他课程]
老师可以多讲一下mintab的使用吗
[验证确认]
请问HEPA过滤器到更换期后,在更换前需要进行性能测试吗,证明其性能完好。
[验证确认]
请问仪器校验后如果结果不合格,如果对之前生产的产品进行评估。
[其他课程]
请问R语言的工具包在哪里下载呢?
[验证确认]
液氮罐的温度探头如何进行校准,如何建立测试环境,确保涵盖所有使用需求。
[验证确认]
B类仪器经过校准后,有必要还开展仪器确认吗?
[质量管理]
实验室要是做清洁验证从哪几个方面入手呢
[验证确认]
如何看待个别企业要求第三方校准机构直接出去校准证书
[验证确认]
老师,实验室烘箱,检验过程中会用到多个温度点,校准需要如何进行,校准使用范围内的最高和最 ...
[验证确认]
中控过程中,含量测定出现问题,在确定无实验室明显错误的情况下, 可以直接申请再次取样吗? ...
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老师好,细胞治疗产品用哪个软件比较好?
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有power bi的教程吗,r语言需要时间沉浸
[验证确认]
OOT和OOE在制定上有什么区别?OOT可以理解成超过上下警戒线?OOE理解成SPC里面的八大异常趋势 ...
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检定和校准的检测频率是如何定义?按国家相关规定?还是自己评估风险而定?
[验证确认]
在B级和C级之间墙上的压差表怎么校准
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
201
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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