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[质量管理]
清洁验证是如何确定清洁时间间隔呢。
[验证确认]
灭菌确认温湿度探头校验时可以根据以往的温湿度范围进行校验吗
[验证确认]
实验室只有一个人加班检测,要取用双人双锁管理的试剂,流程该怎么体现?
[验证确认]
中间品的微生物检测,由于疫情原因,未能在文件规定的时间内开展检测,延后的检测结果出现了超 ...
[质量管理]
如果想内校需要计量人员什么资质呢
[其他课程]
在Excel中长表和宽表如何快速转换?
[其他课程]
长表和宽表如何能快速转换?
[其他课程]
长表、宽表在统计学的场景应用,希望老师着重讲解。谢谢。
[其他课程]
我想问一下Excel的长表怎么快速转变成宽表,因为每次做环境分析的时候都需要转换,太麻烦了
[其他课程]
如何确认两个变量数据的相关性?
[生产工艺]
分散式和集中式,还是看企业自己(根据内部资源)的选择。甚至qa团队的配置也起决定性作用。
[生产工艺]
一直有个问题,迫于企业或者部门的能力,有时候感觉CAPA措施只能制定到治本不治标的层面上,这 ...
[验证确认]
OOT和OOS可以直接理解为超警戒纠偏时的对应执行措施吗,这样是不是更可以严格把控
[其他课程]
老师好,宽图有什么办法快速边长图?
[其他课程]
mysql,excel,csv,为了保障存储数据的标准化和可分析性,哪个存储形式更推荐?
[其他课程]
无
[生产工艺]
老师,纠正措施、预防措施实施时可能触发变更,老师对变更方面的知识心得能给讲一讲吗?是指理 ...
[其他课程]
非正态分布的数据不推荐转化?如果使用工序能力图CPK/PPK值进行分析的话,非正态的数据好像没 ...
[验证确认]
天平使用中的示值误差试验载荷标准砝码是否可以只选用平时日常称量的砝码?还是必须按照计量检 ...
[验证确认]
买的国外的仪器,国内还没有标准或者较准规范,也没有第三方能够出具较准证书,自己较准是否有 ...
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
201
培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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