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[研发申报]老师，你好。生产质量管理体系，对起始物料生产前必须检测合格。那么在研发质量体系中，为什么 ...
[研发申报]研发质量管理体系，需要的文件体系很细节吗，还是有主要理论文件就可以？
[研发申报]老师研发到哪个阶段就要严格按照GMP来管理呢
[研发申报]老师组织目标跟质量方针有什么区别？能具体举例说一下吗？
[质量管理]八大判异原则没有使用上的要求吗？只用第一种就行吗？
[研发申报]研发属于GMP的管理范畴吗
[研发申报]变更管理一般包括哪些？管理评审如何来建立，关键点是什么？
[研发申报]老师，我们公司是集团下属的一个子公司，专门做研发这一块的，很多样品和杂质都是由另一个子公 ...
[质量管理]对原始数据不应进行修约和倍数换算，我们日常检测数据一般都是修约后的结果，这个原始数据是指 ...
[研发申报]1. 中央研究院R&D中心，与单独的研发部门有什么区别，如何进行划分及界定？ 2. 建立研发体系 ...
[研发申报]同样的事项在生命周期不同阶段风险会相应变化，是否存在降低质量管理标准的可能
[研发申报]客户指哪些人？
[研发申报]1. TQM原则的TQM是什么？Total quality management？ 2. 组织机构设计六要素中命令链和控制跨 ...
[研发申报]研发质量管理体系文件的制定与商业化生产的体系文件，主要区别体现在哪部分，导致区别的关键因 ...
[其他课程]B证持有人如何把握好审计周期的一致性，如发生不一致时用什么办法处理，怎么处理？
[研发申报]研发QA的职责有哪些
[研发申报]临床前研究的GMP-like如何理解，是不是保证管理数据完整性就好了？
[研发申报]研发过程一般分为哪几个阶段，可参考的法规有哪些
[研发申报]老师你好，药品研发的主要策略那里，各个阶段，相对于原研的落后时间，这里不考虑专利保护期吗 ...
[质量管理]无
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