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纯化水验证课程关于验证三阶段说明对比前一节课有出入,他将纯化水清洁与消毒频率的确认放置在 ...
[验证确认]
当地水质电导率太高太高,我们的反渗透膜需要频繁更换,能够从哪方面进行改进呢
[验证确认]
当地的水质如果特别不好,制水工艺设计和运行也可以符合要求,只是寿命太短,该怎么处理呢?是 ...
[默认分类]
做疫苗的一般都是大厂,应该是电子信息化为主吧?
[验证确认]
纯化水系统验证数据全部都取自实验室检测结果还是在线探头监测结果?
[默认分类]
全生命周期指的是从研发-生产-上市-退市吗?
[验证确认]
利用原纯化水系统循环管路,在中间取一个点,增加一个用水点到五车间,形成一个新的循环。并在 ...
[验证确认]
医疗器械,纯化水每周取样总送总回最远端,每月检完全部点可以嘛
[默认分类]
疫苗行业的全过程电子信息化是强制性要求吗
[验证确认]
纯化水系统第一阶段的水质结果未出,能否开始第二阶段的确认?
[验证确认]
在日常监测中,各个点监测指标一直都符合标准,是否可以评估取样监测频次降低?
[验证确认]
如果遇到春节放假设备停止运行2周,上班后还需要对设备进行验证么?还是只需要设备运行检查, ...
[验证确认]
如果遇到春节放假设备停止运行2周,上班后还需要对设备进行验证么?还是只需要设备运行检查, ...
[默认分类]
这个指南的实施重点是保障什么呢,只是疫苗生产过程中电子数据的信息化吗
[默认分类]
技术指南第五条,生产过程信息化、检验过程信息化、质量管理信息化、有没有具体示例展开一下
[验证确认]
水系统第三阶段发生偏差是按验证偏差处理还是运营偏差处理
[验证确认]
纯化水和注射水,水系统消毒周期要怎么定多长时间才合理。
[生产工艺]
小容量注射剂滤芯使用周期
[验证确认]
工艺用水取样后是否需要立即检验?一般最长可放置多久后检验?
[验证确认]
原水是否需要进行检测留记录,如检测核实自来水公司报告是否可行。
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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冻干后ph会下降,是怎么回事
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