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[默认分类]全生命周期指的是从研发-生产-上市-退市吗？
[验证确认]利用原纯化水系统循环管路，在中间取一个点，增加一个用水点到五车间，形成一个新的循环。并在 ...
[验证确认]医疗器械，纯化水每周取样总送总回最远端，每月检完全部点可以嘛
[默认分类]疫苗行业的全过程电子信息化是强制性要求吗
[验证确认]纯化水系统第一阶段的水质结果未出，能否开始第二阶段的确认？
[验证确认]在日常监测中，各个点监测指标一直都符合标准，是否可以评估取样监测频次降低？
[验证确认]如果遇到春节放假设备停止运行2周，上班后还需要对设备进行验证么？还是只需要设备运行检查， ...
[验证确认]如果遇到春节放假设备停止运行2周，上班后还需要对设备进行验证么？还是只需要设备运行检查， ...
[默认分类]这个指南的实施重点是保障什么呢，只是疫苗生产过程中电子数据的信息化吗
[默认分类]技术指南第五条，生产过程信息化、检验过程信息化、质量管理信息化、有没有具体示例展开一下
[验证确认]水系统第三阶段发生偏差是按验证偏差处理还是运营偏差处理
[验证确认]纯化水和注射水，水系统消毒周期要怎么定多长时间才合理。
[生产工艺]小容量注射剂滤芯使用周期
[验证确认]工艺用水取样后是否需要立即检验？一般最长可放置多久后检验？
[验证确认]原水是否需要进行检测留记录，如检测核实自来水公司报告是否可行。
[验证确认]水系统的平时监测指标的趋势线，预警限怎么确定
[默认分类]【EU】MHRA在2018版《GXP Data Integrity Guidance and Definitions》也明确提出了对业务连续 ...
[验证确认]制药用水系统验证分为几个步骤？每个步骤需要操作哪些内容？
[验证确认]老师，对于水系统的趋势分析可以讲一讲嘛
[其他课程]生物制剂变更运输条件，在原有基础上增加可常温运输，分别做了60度和30度条件下的试验，时间为 ...
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