全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[研发申报]
如何确认培训的效果?
[研发申报]
培训周期和每次的培训时间多久合适
[质量管理]
无
[研发申报]
目前企业的研发培训考核基本是形式化。如果采用真实的考试,考试结果有的组员成绩差,是否可以 ...
[研发申报]
研发的培训师需要具备哪些资质?是否也需要岗前与针对性的培训?
[研发申报]
研发的偏差如何界定?如何处理?
[研发申报]
研发简单的培训是否需要考核,是不是只有培训签到表就行
[研发申报]
如何在组织设计中运用GLP以及GMP,并取得平衡点?
[质量管理]
如果做的正态分布,数据大量偏向一边这说明什么,需要怎么调整呢
[质量管理]
之前讲过,在存储数据的时候,比如一次检验有3个数据的时候,最好3个原始数据都记录下来。那么 ...
[质量管理]
使用excel和minitab在做I-MR图时会因为公式不一样得到不同的计算结果,能说一下具体相差多少吗 ...
[质量管理]
含量的数据怎么来分?
[质量管理]
老师,minitab里面的正态性检验有三种检验的方法,他们之间的区别是什么,一般我们怎么选哪种 ...
[研发申报]
生产上的质量管理和研发上的质量管理可以互相转换吗?假如所有的操作都要用质量体系文件来规定 ...
[研发申报]
老师今天的课件中展示的矩阵式组织机构图中研发部下属只做研发,质量部下属只做质量控制,以我 ...
[质量管理]
药效的数据怎么来分?
[质量管理]
spc分析时,一般要求子组数量最少是多少?
[研发申报]
药品研发阶段需要以GMP要求作为管理标准吗
[研发申报]
老师好,质量管理体系贯穿药品的整个生命周期,想问一下对于研发人员需要注意哪些,不同药品类 ...
[研发申报]
1)药物研发是包括到产品获得上市批准吗?是不是批准后就是生产部分了?中间的商业化规模验证 ...
1 ...
315
316
317
318
319
320
321
322
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
914
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
454
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
376
风险评估可以从那些方面进行?
345
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
342
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
330
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
196
对于审计追踪的独立审查,比如批生产记录,通常由哪些人去做,光批记录管理员自己审查记录之外还需要专人审查吗?
194
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部