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[质量管理]老师讲到，对数据进行能力分析时，要先查看数据是否处于受控状态。那么如果I-MR控制图中有判异 ...
[法规政策]如果多个批次所用的辅料或包材是同一批的话，辅料或包材的留样能否只留某一批产品所对应的的数 ...
[质量管理]当不考虑Cpk和Ppk计算得出的结果大小时，应如何选择两种能力指数进行评估，多久算长期，什么情 ...
[质量管理]cpk和ppk都是同一组数据分析得来的，那么短期（组内）和长期具体是怎么划分的？
[质量管理]14种分布是哪些呢？
[研发申报]作为制药企业附属性研发部门，公司质量部有了新人入职培训计划，部门年度培训计划（包含研发部 ...
[研发申报]1）研发QA是否可以挂靠到研发副总下面进行管理？保证和研发其他部门是平行独立的，但是现在QA ...
[研发申报]药品生命周期不同阶段偏差和变更的松紧度有何差异
[质量管理]使用非正态数据画能力图的时候不会计算出CPK，可以直接使用PPK值进行分析吗？
[默认分类]在课程中讲到，质量保证所覆盖的范围大于GMP范围，如何理解GMP中的“质量保证系统”与“质量保 ...
[研发申报]请教老师和同学们：研发部的偏差应该怎么管理，合理的流程是什么？
[研发申报]1. 研发过程的图片怎么进行管理？ 2. 研究人员使用个人手机进行拍照的图片，如何进行界定和管 ...
[研发申报]研发质量管理是否必须要求有独立的“QA单元”？
[质量管理]新生产线的产品，比如是某个成品质量标准，一年中的数据包括：研发数据结果、一致性评价验证批 ...
[研发申报]1）研发质量的培训记录如何体现？纸质版的还是电子版的？如何保证多场地同时培训时，培训签到 ...
[质量管理]请问：一年内，产品换不同生产车间生产，有必要一起评估回顾吗？
[研发申报]对药物研发人员的培训很可能会形式化，但如果设置重重考核又会增加时间成本，如何权衡这种关系
[研发申报]研发人员绩效考核，能否以项目各阶段完成的时间节点，为依据？
[研发申报]质量培训一般是人力资源部组织还是质量部组织
[研发申报]为减少新员工入职岗前培训的反复性，以“录制培训视频”的方式进行新员工培训，是否能作为研发 ...
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