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[研发申报]原始记录和报告能否朝着无纸化方向发展
[研发申报]研发不建立单独的偏差和变更的文件，在策略性文件里规定偏差和变更最基本的记录要求，是否可以 ...
[研发申报]针对培训效果不好的对策，该怎么解决呢？研发以项目为主，对于其他的都不怎么参与。
[其他课程]无
[法规政策]研发输出给生产端的文件资料需要很规范吗，可以是草稿么
[研发申报]GXP是指啥
[验证确认]老师 你好 请问对于一些特别精密的进口仪器，原厂校验和第三方校验，哪个更好一些
[研发申报]1. 关于稳定性研究数据，课程提到了很多类型的稳定性研究，那么哪些数据放在CTD P2章节，哪些 ...
[质量管理]pH计不同使用范围，既用于理化测试也用于微生物，那是不是仪器需要两方面都按照范围进行校验
[质量管理]清洁验证，包含不同载体，不同菌种，除了药典中的代表菌，环境监测中已鉴定的菌是自己进行分离 ...
[质量管理]试卷里面有一题单品种口服药品生产线在同一时间段内只有一个品种，或一类物质品种生产，可通过 ...
[研发申报]在研发早期，已经完成了两个供应商的评估（一个国内，一个国外），接下来如何从哪几个高纬度评 ...
[研发申报]如以“递增原则”进行研发阶段的质量管理，在早期出现的偏差、变更是否需要给到对应偏差编号， ...
[质量管理]Cp表示潜在的过程能力，可以理解成规格上下限不变的情况下，如果过程无偏移，则Cpk=Cp。 Cpk ...
[质量管理]老师讲到，对数据进行能力分析时，要先查看数据是否处于受控状态。那么如果I-MR控制图中有判异 ...
[法规政策]如果多个批次所用的辅料或包材是同一批的话，辅料或包材的留样能否只留某一批产品所对应的的数 ...
[质量管理]当不考虑Cpk和Ppk计算得出的结果大小时，应如何选择两种能力指数进行评估，多久算长期，什么情 ...
[质量管理]cpk和ppk都是同一组数据分析得来的，那么短期（组内）和长期具体是怎么划分的？
[质量管理]14种分布是哪些呢？
[研发申报]作为制药企业附属性研发部门，公司质量部有了新人入职培训计划，部门年度培训计划（包含研发部 ...
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