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[生物制品]老师，有没有FDA指南、MHRA指南、RDA技术报告88中文版？可以在群里发一份吗？
[质量管理]如果某个月的数值超出删后残差的限度就属于异常值，出现异常值后应该怎么办？只要超出限度就需 ...
[质量管理]稳定性试验通常为3批，是否只要目视在规格限内，就不用判定异常？
[质量管理]稳定性试验通常为3批，是否只要目视在规格限内，就不用判定异常？
[质量管理]删后残差在2与-2之间就算不属于一场数值？老师也提到删后残差在3与-3之间，那么请问到底哪个属 ...
[质量管理]如果是降解趋势的产品，释放限度=法规下限+3S+平均降解值。这个平均讲解值=终点-起点后取平均 ...
[质量管理]做数据稳定性分析，通过目视观察或是分析方法确定某个点为异常值后，需要进行调查，那么调查之 ...
[质量管理]可以讲一下出现异常值得时候，应该从哪几个方面去着手吗？
[质量管理]有些产品定的是复验期，到期后复验，后续是可以根据稳定性分析结果确定有效期吗？
[质量管理]怎么用箱线图做稳定性分析？
[研发申报]在文件管理过程中，时常会发生文件签署日期晚于具体实验实施日期，文件修订过程漫长，实验人不 ...
[研发申报]研发部的不同项目组制定的记录格式不一致是否需要进行整改？人员流动较大的时期如何保证全员参 ...
[法规政策]请问临床回收的药品要保留多久才能销毁？在确认物料平衡后还能用于药物研发的其他探究性试验吗 ...
[默认分类]在药物研发过程中哪一阶段开始需要对物料进行放行管理？是Ⅰ期临床试制样品的阶段开始么？如果 ...
[质量管理]怎样对标准差的估计进行计算？
[质量管理]数据需要达到受控的状态，怎么样算是受控的状态，如果数据不受控该怎么办？就直接不进行分析吗 ...
[质量管理]如果在过程能力分析中cpk与PPK大于1，小于1.33.符合要求吗？还是说所有的数据cpk与ppk都最好大 ...
[质量管理]技术统计状态与技术稳态之间的关系，没有听懂。
[生物制品]微生物实验过程中发现异常时，每次首先都要复验吗？
[研发申报]“不能采用反复清洗至清洁的方法”，如何理解，能否取个实例解释？
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