发布问题
注册 联系我们
药友提问
[验证确认]请问一下，实验室用的电子天平（包括十万分之一、万分之一、千分之一的）需要每天进行外部校准 ...
[验证确认]1）IR里面对于供试品与对照品的相似度有没有法规要求？一般定多少呢？90%还是95%？ 2）C类仪 ...
[验证确认]老师，你好。仪器档案建立后，如发生变更信息，是否需要进行确认并记录？例如，从一楼搬到三楼 ...
[验证确认]老师，如果紫外分光光度计波长准确度有偏差会对后续吸光度准确度的确认有什么影响？
[其他课程]“无菌产品灭菌工艺开发”这堂课直播时候的问题为什么没有剪辑到回放中？
[其他课程]答疑课也需要打卡？
[验证确认]新药研发阶段，生化安全柜，二氧化碳培养箱等设备需要做验证吗？
[验证确认]研发审计需要实地考察哪些地方和文件？
[验证确认]老师：请问仪器确认、计量、期间核查这三项有什么区别？马弗炉、真空干燥箱、pH计、水分仪、医 ...
[其他课程]方法学转移前，转出方完成的方法学验证，可以是检验方法的预验证吗？
[其他课程]老师，冻干后有裂瓶的情况，非设备导致的，怎么解决呢
[其他课程]研发审计有哪些内容和注意事项？
[其他课程]某个分析方法由转出方建立和验证，但由于接收方不具备设备条件无法进行转移，中试或大生产出来 ...
[其他课程]1）持续工艺确认阶段，“更多的取样管”如何去实施和理解？ 2）传统的工艺验证中，对于某个工 ...
[其他课程]冻干工艺产品都有哪些？贴近生活的
[其他课程]现在新建设施大都采用Isolator或RABs吧，对于Isolator或RABs的轧盖区域，建议的微生物标准是什 ...
[其他课程]冻干粉外观检测有什么标准吗？
[其他课程]关于轧盖环境，还是想进一步讨论下。PDA TR44（前两天的课程）中专门举了一个案例“非A级环境 ...
[研发申报]在电子数据和纸质数据同时存在时，需要选取一个作为主数据，那么行业内的一般做法是将哪个作为 ...
[研发申报]GMP的空白批记录的批准是由生产管理负责人和质量管理负责人来批准的，研发的中试批记录由研究 ...
1 ...303304305306307308309310... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部