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[默认分类]对于药物研发阶段，数据管理的深度应如何考虑？
[默认分类]GDP的翻译：良好的配送管理规范是不是错了？
[默认分类]PIC/S指南计算机化系统图例中的硬件（固件）和设备有本质区别吗？ 什么情况下流程所有者不等 ...
[默认分类]在计算机化系统中硬件/固件与设备是如何区分的？
[其他课程]老师讲的挺具有实际指导意义的，会有很多在操作过程中需要注意的事项都有讲解
[其他课程]对BFS技术有了更多了解，案例也挺好，有实际操作指导意义
[其他课程]学到了冻干工艺的开发流程，并且对相关工艺验证有了进一步了解
[默认分类]GAMP 5中关于系统所有者和流程所有者的定义不是很能理解和区分？两者在什么情况下能相互转换？ ...
[默认分类]如何做IT基础架构的确认，老师能否提供相应的操作指导和检查清单？
[默认分类]被GxP监管的系统能否安装在公有云上？目前没有看到相关的规定，如果允许安装在云上，会对CSV带 ...
[默认分类]大家都称DI为数据可靠性还是数据完整性
[默认分类]中国GMP附录中提到的应用程序和基础架构验证是如何具体展开工作的？企业是否需要储备IT方面的 ...
[默认分类]中国GMP附录中提到的软件分类的参考依据是什么？软件审核又如何策划执行（审计准则是什么？）
[默认分类]计算机化系统清单中，需要具体体现系统所有者/流程所有者吗？是否可以只体现系统所有部门/流程 ...
[默认分类]怎么去判断一个系统是否需要进行计算机化系统验证？
[其他课程]滤器自动完整性测试仪验证如何验证其测试范围上下限？这个上下限包括哪些参数信息呢？
[研发申报]老师，能不能分享一下方法学验证数据的复核。需要复核除纸质版记录和打印出来的图谱外，还需要 ...
[研发申报]方法学验证是否需要样品均采用同一个积分方法？
[研发申报]方法学验证方案和空白记录模板，签批后发现里面有些小问题，比如表格里的单位错了，缺少了某个 ...
[研发申报]方法学验证建立序列，是否需要每个序列下均需要进系统适用性溶液，残留溶剂和含量测定需要进对 ...
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