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[其他课程]胶原类物质冻干工艺开发需注意哪些问题？
[默认分类]计算机系统的GXP合规性是不是等同于设备的验证状态？那么保持GXP合规性的方法就和保持设备验证 ...
[默认分类]计算机化系统（无升级，无变更）的情况下，需要进行回顾性验证吗，有法规规定吗
[默认分类]系统所有者和流程所有者是同一人会有什么风险？哪些情况下可以是同一个人？
[默认分类]企业与计算机化系统的供应商签订协议，除了一般性的供应商管理条款外，有哪些是专门针对计算机 ...
[默认分类]在GAMP5阅读材料中，P34，图3.1中，既然作为全生命周期管理，为什么在“规范、设计与验证流程 ...
[默认分类]打卡考试是不是链接错了？学第一章考第二章。。。。
[默认分类]所有URS的撰写过程需要哪些人参加？
[默认分类]设备的计算机化系统验证是为了验证主工程师站还是操作员站？
[默认分类]经过验证的计算机化系统所记录保存的电子记录，能否完全替代纸质记录,以满足GMP要求？
[默认分类]企业对计算机系统化供应商的管理，主要涉及哪些方面？
[默认分类]我曾经遇到的问题，液相色谱经常无故掉线，联系了仪器厂家对仪器进行了多次测试依然没能解决， ...
[默认分类]电子数据的保存物理和电子方法各有哪些保存方法？
[默认分类]流程所有者和系统所有者怎么区分？如何确定两者在实际过程中的作用？
[默认分类]对于药物研发阶段，数据管理的深度应如何考虑？
[默认分类]GDP的翻译：良好的配送管理规范是不是错了？
[默认分类]PIC/S指南计算机化系统图例中的硬件（固件）和设备有本质区别吗？ 什么情况下流程所有者不等 ...
[默认分类]在计算机化系统中硬件/固件与设备是如何区分的？
[其他课程]老师讲的挺具有实际指导意义的，会有很多在操作过程中需要注意的事项都有讲解
[其他课程]对BFS技术有了更多了解，案例也挺好，有实际操作指导意义
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