发布问题
注册 联系我们
药友提问
[生物制品]厂房如果厂房设计已经有一些风险，是否通过经常性的消毒灭菌，增加检测等可以进行弥补，通过评 ...
[验证确认]PDA TR的各项指南中，是否都需要遵从？
[验证确认]系统退役阶段，为什么也需要考虑系统的配置？
[验证确认]三类、四类、五类主要的区别是什么？
[验证确认]比如生产设备操作系统出现bug ，需要植入插件，从计算机化系统管理角度应怎么做？
[验证确认]“数据应定期备份”，其中“定期”怎么确定时间？
[验证确认]配置变更的输入和输出是哪些？
[验证确认]退役后的系统里面的数据怎么管理。
[验证确认]能否提供某个配置的清单以方便结束知识点 或者介绍一个配置变更的案例
[验证确认]哪种方法最适合生物制品检测？
[其他课程]请问：BFS支持气体压缩空气的日常监测周期、项目，跟一般无菌产品接触的压缩空气监测，有什么 ...
[其他课程]请问：再验证时，灭菌柜PQ半载装量的意义和做法？谢谢。
[默认分类]怎么更好的区分软件类别3和4? 同类替换怎么定义？是要一模一样吗？非关键设备同类替换需要变 ...
[验证确认]FS, CS, DS可以写成一份文档吗？还是说必须是分开的三份文档？
[验证确认]如果经过验证过的软件需要升级到更高级的软件版本，但是新版的软件的硬件配置和之前的不能兼容 ...
[验证确认]对于3类软件，是否一定需要供应商提供标准软件的验证文档，作为本系统验证的支持文件？
[生物制品]请问隔离器的灭菌效果确认要表面微生物BI 下降3-6个对数值是如果测试的，需要在隔离器中加入 ...
[验证确认]对于一个cs，怎样识别它哪些部件/软件属于第三类？哪些第四类？哪些第五类？
[验证确认]随着计算机系统的复杂程度越来越高，能力却来越强。系统一旦掉线，就只能等系统维修恢复，那么 ...
[其他课程]老师对各个关键环节可能的污染与交叉污染情况进行了分析，对实际的作用有了挺好的启发
1 ...296297298299300301302303... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部