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老师,储气罐上的安全阀需要计量嘛
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压缩空气终端过滤器的完整性测试和洁净区高效完整性测试一样吗?在源头用发烟装置吗?
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压缩空气系统过滤器的设置依据什么原则?
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是否制药工厂都需要按照压缩空气站的方式来对压缩空气的公用系统进行设计要求?
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老师压缩空气可以做回顾性验证吗?
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老师多介质罐石英砂活性炭可以混装吗?
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终端过滤器指的是水油分离器和高效过滤器还是只有一个高效过滤器就可以了?
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终端过滤器的安装是指的安装在设备使用点处还是不锈钢管道的末端处;我们的管道是一个不锈钢气 ...
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老师是系统不做再验证做回顾性验证可以吗?
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老师,纯化水微生物限度和化学检测,取样后,纯化水可以放多久,对检测的结果不产生影响?
[其他课程]
老师您好,关于FDA提出的必须用Mintab来进行方差统计,现在咱们国内有要求吗,关于混合均匀度 ...
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压缩空气确认是否必须做到PQ,做到OQ是否可以。
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压缩空气测含水量和含油量,还要测什么指标,对压缩空气不熟悉
[其他课程]
老师,如果想对验证周期进行全周期的统计,用什么统计工具更方便后续数据的汇总呢,excel表格 ...
[其他课程]
老师根据您的经验能否给出制药行业各项工作(如变更、验证、微生物、水系统、工艺。。。)每项 ...
[其他课程]
老师能不能讲下Excel的在制药行业统计中的应用?
[验证确认]
通入洁净区的压缩空气管路终端是不是还要额外单独装滤尘滤菌的过滤器,然后过滤器需要定期更换 ...
[默认分类]
项目维护阶段,有新的法规或规则,要怎么进行变更呢
[默认分类]
测试脚本设计,按照测试阶段来设计吗
[生物制品]
CNC区西林瓶贴标签需要戴手套吗?
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
341
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
193
冻干后ph会下降,是怎么回事
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