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[生产工艺]老师，想问一下血栓心脉宁制剂工段的辅料的处方设计
[生产工艺]熊胆粉烘干方式有哪些
[中药产品]老师您好，想问一下，中药制剂产品在中药提取环节，提取各工序填写批生产记录时产品名称应该如 ...
[质量管理]微生物限度检查中薄膜过滤法吸取10ml1/10供试液过滤和吸取10ml1/10供试液加到100ml缓冲液过滤 ...
[法规政策]细胞治疗产品上市后，建新的主库、种子库，需要去省局或者国家局走补充申请或者备案吗
[质量管理]老师，HPLC测含量，什么情况下用单点外标什么情况下用线性回归？
[中药产品]普通中药饮片厂生产龙血竭中药饮片需要什么资质及材料？
[迎检系列]双检合一通常指的是哪双检？
[设施设备]搅拌设备从立式改为窝式，是微小变更还是中等变更呢？
[法规政策]ICH Q7讲解
[法规政策]设备微小变更，生产线一个品种首批稳定性考察年报，还是生产线每个品种首批稳定性考察年报？
[医疗器械]对于二类器械产品，产品是非无菌提供的，该如何系统性建立实验室微生物体系？目前有水的微生物 ...
[质量管理]残留溶剂，直接进样，对照品溶液进5+2（STD1进5针，STD2进2针）的要求是否有来源？STD2相对STD ...
[验证确认]中试前设备需要全部完成确认吗？
[研发申报]生物制药领域，在申报时，使用的蛋白表达宿主如果做了驯化改造，需要提供哪些具体文件材料才能 ...
[研发申报]液相方法开发：因生产单位仪器限制，更换液相色谱仪型号试验，使主峰保留时间延迟2-3min，整体 ...
[研发申报]溶出终点一定要上100么，最近一个项目已开始由于15分钟溶出太快高于85，我们改了介质，但是60 ...
[设施设备]gmp有废弃物出洁净厂房的具体要求吗，一定要求有废弃物专用通道吗？还是D级以上才考虑？
[质量管理]清洁检测限度计算用基于毒理限度标准计算时，TDD和MBS怎么去确定（是有一个理论值还是要根据实 ...
[生产工艺]药厂如何上料吐温80？
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