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[质量管理]细胞治疗产品如果选择异体细胞作为供体细胞需要企业和供者签订哪些手续？可以委托医疗机构进行 ...
[其他课程]请问：培养基模拟验证时，微抽真空、胶塞硅化程度，这两个知识点请详细介绍一下，谢谢。
[验证确认]涉及产品放行数据时，需审核其动态的检验数据。如果先审核审计追踪，没有手动积分等修改操作， ...
[验证确认]审计追踪的回顾，一定要回顾在仪器设备上的电子版本么？如果全部可以导出来（PDF格式），是否 ...
[其他课程]空调系统的自控系统属于第几类软件
[其他课程]细胞治疗产品，常规清洁验证残留测试方法，选择TOC，电导率，还是HPLC，哪个比较准确一些
[其他课程]无菌工艺验证是每个品种都需要单独进行吗？
[其他课程]对于产生的电子数据的保存位置、方式方法有没有具体的要求？是否需要异地或者不同载体形式的保 ...
[其他课程]EXCEL防止数据修改，需要引入的控制手段有哪些？加密之外的~
[生物制品]请问老师经验，QA对无菌操作生产现场的监督以各种形式和频率最优，既起到监督和发展问题作用， ...
[其他课程]老师，D级区域和一般控制区域如何区分呢？中试车间场地有限，好像没有这两个区域的划分，是否 ...
[其他课程]如何实现带有计算公式的excel可以适用很多场合验证一次就可以？
[默认分类]学习材料中多次提到风险，对于计算机化系统的风险分析，应该包含哪几个基本模块？
[默认分类]备份还原测试前后的内容对比，使用工具软件（如MD5）是否可以接受？如不能，应怎样进行测试？
[默认分类]计算机化系统的配置，供应商怎么进行确认评估
[默认分类]当一个设备的软件中某个监测数据停用，对应的硬件已拆除，属于变更管理还是配置管理？
[默认分类]在这个分类中，纯化水系统和空调系统的PLC算是3级还是4级。
[质量管理]使用清洗试剂清洗制药用水系统，需要考量哪些方面的合规性？
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[质量管理]如何判断水系统是否存在红锈及生物膜？
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