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[验证确认]对于OA系统，只是用于文件审核流程和发货等签批流程，这样的流程算得上5级吗？还做什么样的CSV ...
[其他课程]什么样的步骤才需要电子签名呢，是不是只要有填写内容的地方都要电子签名？
[研发申报]公司内部，研发部门开发的工艺转移到生产部属于技术转移吗，需要进行完整的技术转移工作吗，要 ...
[法规政策]风险评估的对象的制定，是否有一定的原则或方法？尤其对于无菌生产来说，是否比较固化了
[质量管理]细胞治疗产品的质量控制项目可以参考已上市产品的项目和标准吗。
[质量管理]建立细胞库，QA从哪方面介入，进行管控
[质量管理]细胞治疗产品如果选择异体细胞作为供体细胞需要企业和供者签订哪些手续？可以委托医疗机构进行 ...
[其他课程]请问：培养基模拟验证时，微抽真空、胶塞硅化程度，这两个知识点请详细介绍一下，谢谢。
[验证确认]涉及产品放行数据时，需审核其动态的检验数据。如果先审核审计追踪，没有手动积分等修改操作， ...
[验证确认]审计追踪的回顾，一定要回顾在仪器设备上的电子版本么？如果全部可以导出来（PDF格式），是否 ...
[其他课程]空调系统的自控系统属于第几类软件
[其他课程]细胞治疗产品，常规清洁验证残留测试方法，选择TOC，电导率，还是HPLC，哪个比较准确一些
[其他课程]无菌工艺验证是每个品种都需要单独进行吗？
[其他课程]对于产生的电子数据的保存位置、方式方法有没有具体的要求？是否需要异地或者不同载体形式的保 ...
[其他课程]EXCEL防止数据修改，需要引入的控制手段有哪些？加密之外的~
[生物制品]请问老师经验，QA对无菌操作生产现场的监督以各种形式和频率最优，既起到监督和发展问题作用， ...
[其他课程]老师，D级区域和一般控制区域如何区分呢？中试车间场地有限，好像没有这两个区域的划分，是否 ...
[其他课程]如何实现带有计算公式的excel可以适用很多场合验证一次就可以？
[默认分类]学习材料中多次提到风险，对于计算机化系统的风险分析，应该包含哪几个基本模块？
[默认分类]备份还原测试前后的内容对比，使用工具软件（如MD5）是否可以接受？如不能，应怎样进行测试？
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