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[生物制品]消毒剂配置后使用周期要怎么制定？
[验证确认]系统管理员不应该有业务的权限，我们作为系统的管理员我们需要对做实验对仪器进行日常的校准， ...
[生物制品]请问：“最差点”，是否只能依据各种方法综合（寻找）的评估结果，可能是一个点，也可能是某个 ...
[验证确认]如果系统比较老旧，没有审计追踪功能，可以采用纸质受控记录记录针对系统的所有修改行为（如登 ...
[验证确认]比如改变Windows系统的Windows日志设置或者修改锁屏时间等，此类需要发起变更，开展验证或者确 ...
[验证确认]windows日志需要备份吗？怎么评估？
[验证确认]系统报警记录是审计追踪的一部分，是不是意味着我放行产品前做审核回顾时还要复核设备报警记录 ...
[验证确认]有一个温湿度监测设备，可以导出一段时间内的数据并形成曲线显示温湿度变化情况。导出的数据格 ...
[验证确认]对于情况二：人员只是将样品连接到爆破设备上，按照验证过的、选定好的程序进行爆破测试，人员 ...
[验证确认]对于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全?
[验证确认]法规要求审计追踪功能不能被关闭？技术上如何确保。理论上公司会有系统管理员，其对系统和后台 ...
[其他课程]haiwei的层析系统属于5类设备吗？
[验证确认]系统管理员应为非利益相关方，IT算吗？如果IT不在GMP管理体系内，如果管理？
[验证确认]在系统定期审核的阶段系统管理员对于系统audit trail部分应该怎么进行检查？主要需要检查哪方 ...
[验证确认]那些审计追踪记录需要进行回顾？如何去确定？
[验证确认]那些审计追踪记录需要进行回顾？如何去确定？
[验证确认]GMP要求不得关闭计算机化系统的审计追踪功能，当未生产时关闭设备，是不是不符合GMP要求？
[验证确认]审计追踪如何证明不可被修改？
[其他课程]从来没做过5类，想看看5类特有的CSV文件长啥样，代码审核怎么做的。
[验证确认]让qc主管去检查审计追踪不具有独立性啊，qc主管也会造假，而且事实上造假都是自上而下的，因为 ...
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