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[验证确认]系统报警记录是审计追踪的一部分，是不是意味着我放行产品前做审核回顾时还要复核设备报警记录 ...
[验证确认]有一个温湿度监测设备，可以导出一段时间内的数据并形成曲线显示温湿度变化情况。导出的数据格 ...
[验证确认]对于情况二：人员只是将样品连接到爆破设备上，按照验证过的、选定好的程序进行爆破测试，人员 ...
[验证确认]对于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全?
[验证确认]法规要求审计追踪功能不能被关闭？技术上如何确保。理论上公司会有系统管理员，其对系统和后台 ...
[其他课程]haiwei的层析系统属于5类设备吗？
[验证确认]系统管理员应为非利益相关方，IT算吗？如果IT不在GMP管理体系内，如果管理？
[验证确认]在系统定期审核的阶段系统管理员对于系统audit trail部分应该怎么进行检查？主要需要检查哪方 ...
[验证确认]那些审计追踪记录需要进行回顾？如何去确定？
[验证确认]那些审计追踪记录需要进行回顾？如何去确定？
[验证确认]GMP要求不得关闭计算机化系统的审计追踪功能，当未生产时关闭设备，是不是不符合GMP要求？
[验证确认]审计追踪如何证明不可被修改？
[其他课程]从来没做过5类，想看看5类特有的CSV文件长啥样，代码审核怎么做的。
[验证确认]让qc主管去检查审计追踪不具有独立性啊，qc主管也会造假，而且事实上造假都是自上而下的，因为 ...
[验证确认]对于OA系统，只是用于文件审核流程和发货等签批流程，这样的流程算得上5级吗？还做什么样的CSV ...
[其他课程]什么样的步骤才需要电子签名呢，是不是只要有填写内容的地方都要电子签名？
[研发申报]公司内部，研发部门开发的工艺转移到生产部属于技术转移吗，需要进行完整的技术转移工作吗，要 ...
[法规政策]风险评估的对象的制定，是否有一定的原则或方法？尤其对于无菌生产来说，是否比较固化了
[质量管理]细胞治疗产品的质量控制项目可以参考已上市产品的项目和标准吗。
[质量管理]建立细胞库，QA从哪方面介入，进行管控
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