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[其他课程]BFS的产品是否均为终末灭菌更合适些？
[其他课程]生物制品质控方法，怎样评估是否采用不同原理方法进行交叉验证？
[默认分类]对于具体某个系统的权限设置需要评估吗？
[其他课程]老师，能否详细介绍一下如何识别、评估CMA,CQA和CPP。这些特别是CMA,CQA是不是要在研发阶段确 ...
[默认分类]系统管理员 有删除文件的权限，但他不是使用者，怎么控制系统管理员 不小心删除了 有用的文件 ...
[其他课程]在临床I期，细胞治疗产品用关键原材料的除菌过滤工艺是否需要验证？基因修饰的关键原材料的纯 ...
[其他课程]细胞制品生产过程中使用到的一些无菌一次性耗材有要求采购回来要做哪些检测吗？
[其他课程]老师好！含有佐剂的疫苗如何进行灯检 老师好！含有佐剂的疫苗如何进行 ...
[其他课程]VHP浓度的校准，是否都需要请外部供应商或第三方来做？
[验证确认]请问是否每批次都需要进行抽检包装密封性测试，抽检产品的数量如何制定？
[默认分类]OA系统算不算计算机化系统，如何设置OA系统的安全策略！能不能在流程中规定分开管理，和质量体 ...
[其他课程]清洁验证持续维护是要制定标准每批都做残留确认吗
[默认分类]老师能解释下GAMP5上列的信息安全政策吗，列的这些政策实在太抽象了
[验证确认]可以通过环境监测的趋势分析来延长再验证周期吗？
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[其他课程]请问老师，重新工程的细胞作为种子保存是按改造前算种子还是改造后的？如感受态细胞是来源，对 ...
[其他课程]细胞库稳定性考察是做主细胞库还是工作细胞库，或两者都做？
[默认分类]授权允许访问系统人员清单需要定期审核并更新么？
[默认分类]某个设备，其时钟不会自动同步，需要管理员的权限才可以定期修正时间。但是我们的管理员权限一 ...
[生物制品]环境监测的浮游菌采样碟，是需要做促生长来研究采样后的碟是否能够正常微生物生长吗？还是肉眼 ...
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