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[默认分类]对于计算机化系统确认的内容包括哪些？特别是对于流程和系统的确认有哪些？
[生产工艺]是不是可以这么理解，先根据关键非关键区定房间洁净等级，洁净等级相同的取样频率一致，但不同 ...
[默认分类]规定安全事件应向系统所有者汇报，而没有规定是否向流程所有者，如何理解？
[生物制品]无菌隔离器的自控系统内需要记录的数据有哪些，如何提出这一块的URS才能满足数据完整性
[其他课程]生产使用的很多原辅料耗材是国外进口的，大家对供应商审计是怎样做的能符合监管要求？
[其他课程]目前医疗机构能够达到药厂GMP的要求吗？日常由谁来监控呢？
[默认分类]当系统只有3级权限（操作员，工程师，管理员），审核员权限应建在操作员还是工程师？
[其他课程]生产期间在A级开窗干预之后，自净时间多久合适，验证风量可以在15秒即可吹满A级下容积，那等待 ...
[生产工艺]老师讲的很详细，挺有实际操作意义的
[其他课程]清洁验证的对象，是不是（可能）不止一个？需要针对工艺、清洁难度、清洁剂，多方面考虑。而一 ...
[其他课程]请问，三级细胞库的细胞，必须分别存放在不同的三个液氮罐中么？
[其他课程]大家有到目前为止与细胞治疗产品相关法规的目录明细吗？
[其他课程]请问细胞培养过程中用到的耗材，需要考虑相容性吗？
[生产工艺]请问：4小时采集的沉降碟，如果更换（每1h或2h），频率是否也要进行确认或者验证呢？
[验证确认]QA拥有所有设备的账号密码（方便审核数据），但是密码众多且不一致，用的频次也不高容易忘记（ ...
[验证确认]生产部门说，我使用的生产设备产生的数据以及审计追踪（包括报警数据），已经每批生产结束都打 ...
[验证确认]备份除了业务数据，还应包含报警数据和审计追踪，那对于其他数据（如系统运行等），是不是从GM ...
[验证确认]如果，我的备份，只有每天的增量备份，是否也可以？
[其他课程]想再详细的了解一下，如何准确的识别CPP，CQA等，以及几个风险评估工具的使用和适用情况，谢谢 ...
[验证确认]采用C+隔离器进行生产操作时，隔离器内部连续环境检测，其背景C级是否可以不进行人员采样？
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