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[生物制品]实例中蔗糖生产供应商变更，变更分级为微小变更。还需要提供三批的物料检验和物料质量对比呢？
[验证确认]老师，前面您说中国GMP及附录，药典都没有压缩空气的标准，后面这个表格又讲的还真有标准，可 ...
[验证确认]老师，测试仪器，压缩空气检测仪和手持式露点仪，没有这两个设备有其他方法可以代替嘛
[生物制品]是不是可以这样理解注册研制核查对应于新产品和恢复生产品种，生产现场核查对应于已上市的品种 ...
[验证确认]过滤器的完整性测试周期建议多长时间进行一次？
[生物制品]要变更生产场并申请上市销售，但没有变更前研究数据，也没有参比试剂的品种，可以用其他生产厂 ...
[验证确认]如果C2点的压空出现了压力不够或者不明物体等等质量问题，那会影响C1点的压空使用吗？
[验证确认]洁净区压缩空气的点位是否需要额外放置过滤器？有没有对于某些点位的强制性要求？
[验证确认]压缩空气的验证要用到哪些仪器设备?相关品牌可否推荐一下。
[生物制品]1、品种未通过GMP符合性检查，什么情况下，无需注册检查。2、购买别家研发品种生产，是先变更 ...
[验证确认]压缩空气前端过滤器都包含哪些过滤装置？
[验证确认]终端过滤器应如何选型？
[验证确认]压缩空气取样代表性是如何评估？要注意哪些？
[其他课程]老师您好，我想问一下关于产品回顾性验证，文件规定一年进行一次，但是有的产品一年可能只生产 ...
[验证确认]测水分和油分，德尔格前端要加减压装置吗
[验证确认]终端过滤器同高效过滤器，怎么测试呢
[验证确认]压缩机都是整机，DQ都确认那些内容？
[验证确认]压缩空气的水分测定，是使用德尔格的水分测定？还是使用露点仪直接测定？
[验证确认]老师，压缩空气系统里面有空压机，冷干机，储气罐，这三个设备需要单独起草sop嘛，还是放在一 ...
[验证确认]实验室用的压缩空气（仪器设备动力用，不是洁净区用）有没有什么特殊管理要求？
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