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[其他课程]细胞治疗产品工艺，用到很多非药用级别的物料，例如培养基，细胞因子类试剂等，请问，针对这些 ...
[其他课程]关于生物制品使用到的原材料和辅料，在质量控制、文件标准制定和检验要求上，有什么比较推荐参 ...
[其他课程]对于批号的唯一性如何理解：比如A产品与B产品的批号能否一样？（注意是批号，不是编码/代码）
[其他课程]供应商年度回顾中，不合格供应商是否还需要纳入并说明不合格原因？
[其他课程]医院对患者做了相关一些体检，企业还需要对供者材料做检测吗？
[其他课程]细胞治疗产品，需要建立细胞系和三级细胞库，请问，建库工艺需要确认或者验证吗？如果不需要， ...
[其他课程]药品临床一二期的生产需不需要严格按照GMP条款进行？如果不必要，建议做到什么程度呢？
[验证确认]对于研发实验室，是否完成了备份与还原验证后，能否代替灾难恢复？如果实验软件没有升级，是否 ...
[验证确认]对于研发实验室，如果要完成稳定性研究和成品检验要求的话，现在对于empower的audit trail的回 ...
[验证确认]对于研发实验室，如果要完成稳定性研究和成品检验要求的话，是不是实验人员的权限要分开，即研 ...
[其他课程]问一下大家能否告诉一下药用级DMSO的生产厂家是？
[其他课程]请推荐几家靠谱的COC/COI系统
[其他课程]听老师讲到，运输确认由运输供应商自己完成，中间环节企业不监控吗？怎么保证合规性？
[其他课程]请问老师及大家一个问题，描述大概是这样的，细胞/菌种样品邮件时，邮寄过程的保温箱内温度是 ...
[默认分类]我的eQMS系统，刚上线不久，有个问题，它的审计追踪不知道要审核什么？这种管理系统，其审计过 ...
[验证确认]我只有备份，而且备份数据保存期限和归档数据一致，也有异地备份，是否我可以不用归档？
[其他课程]请教张老师细胞治疗产品IND申报医院端的临床数据的收集大致是个怎样的流程，法规上有哪些要求 ...
[生产工艺]请问环境中如果发现芽孢菌是需要特别注意吗，看老师讲课时有特别提到芽孢菌。
[生产工艺]请问日常环境监控结果如果有超警戒线的情况，是第一次不需要调查，第二次重复就需要展开调查吗 ...
[默认分类]公司内部判断利益相关？研发和qc算利益相关吗，qc内部理化和微生物算相关吗，为什么qa就能算利 ...
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